"Тиенам": инструкция по применению, показания, состав, аналоги, отзывы

«Тиенам» (в рецепте на латинском - TIENAM) - это востребованный в современной медицине препарат, оказывающий бактерицидное воздействие на организм человека. По своей природе он является антибиотиком, способным эффективно бороться с аэробными и анаэробными патогенными микроорганизмами как грамположительного, так и грамотрицательного типа.

Поговорим далее более детально о его свойствах, составе, а также особенностях взаимодействия с препаратами другого типа, а также о тех внутрибольничных инфекциях, с которыми данное средство способно бороться.

Общие сведения

«Тиенам» - антибиотик, для которого характерен довольно широкий спектр воздействия. Основное его действие направлено на подавление процесса синтеза клеточных стенок бактерий. В результате этого оказывается бактерицидное воздействие в отношении обширного спектра грамотрицательных и грамположительных анаэробных и аэробных микроорганизмов.

«Тиенам» считается препаратом, способным продемонстрировать серьезную устойчивость к процессу разрушения бактериальной бета-лактамазой. Именно благодаря этой особенности средство считается довольно эффективным в отношении ко многим микроорганизмам (в частности, к Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., а также к Serratia spp.).

Что касается антибактериального спектра воздействия данного препарата, то он включает в себя почти все патогенные микроорганизмы, отнесенные к категории клинически значимых. Несомненно, это является существенным преимуществом средства.

Кроме всего прочего, «Тиенам» считается препаратом, очень эффективным против многих инфекций (мочеполовой системы, некоторых внутрибольничных и т. п.), которые были вызваны активностью бактерий, проявляющих устойчивость к цефалоспоринам, пенициллинам, а также к аминогликозидам. Лечебное средство способно эффективно взаимодействовать с аминогликозидами в отношении некоторых основных штаммов Pseudomonas aeruginosa.

В какой форме выпускается «Тиенам» и какой имеет состав

Антибиотик «Тиенам» выпускается в двух формах:

порошка, предназначенного для приготовления суспензий;
порошка для приготовления раствора, предназначенного для инфузий.

Средство, предназначенное для приготовления суспензий, представлено в виде порошкообразной массы, окрас которой может варьироваться от желтовато-белого до чисто-белого. Выпуск данного средства производится в стеклянных флаконах, которые отпускаются в картонных коробках (в одной коробке - один флакон).

Что касается продукта, предназначенного для приготовления раствора для внутривенного введения (инфузий), то он также представлен в виде порошка белого или желтоватого цвета. Отпускается данное средство в стеклянных флаконах объемом 20 и 115 мл. Продажа антибиотика осуществляется в картонных пачках, а также в пластиковых поддонах. Что касается флаконов объемом 115 мл, то их отпуск производится в комплекте с соединительными трубками.

Стоит отметить, что в каждой пачке лекарственного средства имеется подробная инструкция по применению «Тиенама». К слову, ей необходимо следовать во избежание осложнений и проявления побочных эффектов от воздействия препарата.

В состав «Тиенама» включены два активных компонента, оказывающих бактерицидное воздействие на организм человека: по 0,5 г стерильного имипенема, а также стерильного циластанина натрия (эквивалентно такому же количеству кислоты циластанина). В роли вспомогательного компонента в данном препарате выступает гидрокарбонат натрия (0,2 г).

Фармакодинамика препарата

Лекарство «Тиенам» отличается своим противомикробным и антибактериальным бактерицидным воздействием. Что касается его терапевтического воздействия, то оно обуславливается активным действием двух основных составляющих данного средства - имипенема и циластатина натрия. Остановимся на них более детально.

Что касается циластанина натрия, то данное вещество представляет собой своеобразный фермент-ингибитор. Его основное действие направлено на угнетение почечного метаболизма второй составляющей - имипенема, в результате чего происходит заметное повышение уровня имипенема в мочевых каналах. Имипенем же, в свою очередь, является первым представителем карбапенемов нового уровня и относится к ряду высокоэффективных антибиотиков бета-лактамного типа.

«Тиенам» проявляет высокую устойчивость к расщеплению бактериальными лактамазами типа бета. Именно благодаря этому свойству наблюдается высокая эффективность препарата по отношению к другим микроорганизмам, которые, в свою очередь, являются резидентными по отношению ко многим другим антибиотикам бета-лактамного типа.

Что касается циластатина, то данное вещество не обладает индивидуальной антибактериальной активностью и, более того, не имеет способности оказывать подавляющее воздействие на бета-лактамазу вредоносных бактерий.

В инструкции по применению «Тиенама» говорится об антибактериальном спектре воздействия данного препарата. Стоит отметить, что он включает в себя преобладающее количество патогенной микрофлоры, отнесенной к категории клинически значимой. Так, в ходе проведения клинических исследований, было доказано, что к основной составляющей препарата, имипенему, чувствительность способны проявлять микроорганизмы, отнесенные к группам:

грамположительных аэробов;
грамотрицательных аэробов;
грамотрицательных анаэробов;
грамположительных анаэробов.

В каких случаях рекомендуется лечение «Тиенамом»

В современной медицине «Тиенам» используется для лечения инфекций, отнесенных к группе тяжких или средней тяжести, которые был вызваны процессами жизнедеятельности патогенных микробов в организме человека. Главное условие для использования данного препарата - наличие у этих микробов высокой чувствительности к веществам из группы тиенамицинов.

«Тиенам» нередко применяется в качестве средства для проведения эмпирической терапии. Иными словами, его основные составляющие высокоэффективны в ходе купирования протекающего в организме инфекционного процесса. Однако данная форма воздействия эффективна только на этапе выявления возбудителя заболевания, а также определения наличия у него чувствительности к конкретным компонентам.

«Тиенам» считается эффективным средством в том случае, если бактериальное заражение локализуется в следующих системах и органах человеческого организма:

суставы и кости;
органы, расположенные в брюшной полости;
нижние дыхательные пути (при обструктивной болезни легких, протекающей в период обострения, при бронхите или пневмонии);
при инфекциях мочеполовой системы;
кровь (особенно эффективен при бактериальной септицемии);
женские половые органы («Тиенам» способен благоприятно воздействовать на процесс лечения не только гинекологических инфекций, но еще и послеродового эндомиометрита);
мягкие ткани;
кожа;
ткани эндотелия и клапанного аппарата сердечной мышцы (нередко используется в процессе лечения инфекционного эндокардита).

«Тиенам» нередко используется в качестве профилактического препарата в течение послеоперационного периода. Особенно эффективным он считается в тех случаях, когда у пациентов наблюдается риск возникновения и развития послеоперационного и интраоперационного инфицирования.

Как правильно применять «Тиенам»

Изучив инструкцию по применению «Тиенама», можно смело говорить о том, что это довольно мощное лекарственное средство, которое следует применять правильно, строго следуя инструкции, приложенной к каждой упаковке препарата. Важно понимать, что «Тиенам» для внутримышечного введения и для инфузий - это совершенно разные средства, которые нельзя путать между собой (т.е. использовать средство для внутримышечного введения внутривенно и наоборот).

Что касается режима дозирования «Тиенама», то он должен быть определен только доктором, на основании результатов анализов, полученных в ходе проведенного обследования пациента. То же самое касается и наиболее эффективного способа введения средства. При назначении лечения важно учитывать наличие чувствительности патогенной микрофлоры организма к активным компонентам препарата, особенности функционирования почек, локализацию инфекции, а также общую степень инфицирования и вес пациента.

Применяя «Тиенам» для лечения, следует помнить о том, что данный препарат нельзя смешивать с антибиотиками иного типа.

Что касается технологии введения препарата, то она является стандартной. Так, при введении «Тиенама» внутримышечно иглу шприца следует погружать максимально глубоко, в самые крупные мышцы (идеально подходит для введения в ягодицы и мышцы бедра). Перед осуществлением самой инъекции настоятельно рекомендуется проведение пробной аспирации - это позволит избежать случайного внутрисосудистого попадания.

Внутривенно «Тиенам» вводится только разовыми дозами, которые могут быть как менее 0,5 г, так и превышать этот показатель - все напрямую зависит от степени развития инфекции и общего состояния здоровья пациента. Точное определение подходящей дозировки должен осуществляться непосредственно врачом, исходя из расчета на имипенем. В том случае, если сразу (или через некоторое время) после введения препарата больной начинает жаловаться на рвоту или тошноту, скорость введения препарата стоит замедлить и продолжить строгое наблюдение за общим состоянием пациента.

Для приготовления раствора «Тиенама» требуется растворитель, в качестве которого, как правило, используется изотонический раствор хлорида натрия или водный раствор декстрозы (5, 10%).

Процесс приготовления раствора «Тиенама» выглядит следующим образом:

Необходимо взять 100 мг необходимого растворителя;
Отделить 10 мл растворителя от общего объема и соединить его с 20 мл порошка, а затем хорошенько встряхнуть флакон для смешивания препаратов;
Соединить созданную смесь с оставшейся частью растворителя (90 мл) и еще раз перемешать.

Следует понимать, что приготовленный раствор имеет свой срок годности - он составляет 4 часа, но только при условии, что он будет находиться при комнатной температуре (не выше 25 градусов). Если же он сразу будет охлажден до температуры 4 градуса, то срок годности такого раствора сразу же продлевается до суток.

«Тиенам» - это препарат, который не может быть растворен в лактатных жидкостях (те, которые содержат в своем составе молочную кислоту). Тем не менее внутривенный раствор «Тиенама» дозволяется вводить через инфузионную систему, через которую недавно вводили лактат.

О побочных действиях

«Тиенам» - это препарат, способный оказывать целый ряд побочных воздействий на организм человека. Но они, как правило, проявляются очень слабо. Практика показывает, что даже при их наличии проведение терапии с использованием препарата «Тиенам» не прекращается.

Что касается побочных проявлений, то они, как правило, выражаются незначительными нарушениями органов:

пищеварительного тракта (псевдомембранозный энтероколит, диарея, рвота и тошнота, иногда может возникнуть гепатит);
центральной нервной системы (проявление психических нарушений, миоклония, парестезии);
сердечно-сосудистой системы;
мочевыделительной системы (развитие почечной недостаточности, анурия и полиурия, олигурия).

В некоторых случаях побочной реакцией организма на введение «Тиенама» становится появление шума или звона в ушах, извращения вкуса, или неприятных ощущений в том месте, где был введен препарат. Нередко организм реагирует на лечение «Тиенамом» появлением кандидоза, боли в горле, а также значительным повышением содержания липопротеинов низкой плотности.

В период лечения рассматриваемым препаратом нередко наблюдаются некоторые изменения в результатах лабораторных анализов. Так, они могут указать на значительное повышение показателя азота мочевины, прямой положительный тест Кубуса, существенное снижение уровня гемоглобина в крови, гипербилирубинемю или гиперкреатининемию, а также повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

В некоторых случаях побочные эффекты выражаются в форме проявления видимых аллергических реакций (зуд, сыпь на коже, крапивница, лихорадка, анафилактические реакции, появление ангионевротического отека).

Неприятные симптомы могут возникать также и в случае передозировки препарата. В число симптомов, свидетельствующих о превышении допустимой дозы препарата «Тиенам», входят не только все вышеперечисленные проявления, но еще и некоторые другие нарушения - тремор, гипотензия, брадикардия, спутанность сознания и даже судороги. В том случае, если указанные симптомы все же стали проявляться, доктору следует немедленно прекратить терапию данным препаратом и тут же назначить поддерживающее лечение, направленное на устранение негативных симптомов, мешающих осуществлению нормальной жизнедеятельности.

Противопоказания к применению препарата

Специалисты в области медицины уверяют, что препарат «Тиенам» подходит для лечения далеко не всех больных. Обуславливается это наличием некоторых противопоказаний к его использованию, которые делятся на две группы: абсолютные и относительные.

К числу абсолютных противопоказаний относятся:

малый возраст пациента (до 12 лет) - в том случае, если речь идет о суспензии, предназначенной для внутримышечного введения;
возраст пациента до 3 лет в случае с раствором для инфузий (внутривенное введение);
наличие гиперчувствительности к действующим компонентам препарата, а также к пенициллинам, антибиотикам бета-лактамного типа и цефалоспоринам;
наличие у пациента почечной недостаточности с КК (клиренсом креатинина).

В том случае, если в процессе лечения пациента он принимает лидокаин, предназначенный для разведения порошка, то введение препарата «Тиенам» также считается противопоказанным, особенно в случае тяжелого шока и повышенной чувствительности к анестетикам амидного типа, для которых свойственно местное воздействие.

Относительным противопоказаниями к применению «Тиенама» признаются такие, при наличии которых употребление препарата все же дозволено, но оно должно осуществляться с высокой долей осторожности и только под наблюдением лечащего доктора. К таким противопоказаниям относятся:

пожилой возраст пациента (более 65 лет);
печеночная недостаточность (при условии КК20–70 мл/мин/1,73 м2);
наличие заболеваний центральной нервной системы;
наличие заболеваний желудочно-кишечного тракта (в анамнезе);
псевдомембранозный колит.

В том случае, если пациент находится на диализе, то использование рассматриваемого препарата для осуществления инфузий (внутривенного введения) также осуществляется с большой осторожностью.

Специалисты в области медицины настоятельно не рекомендуют производить лечение данным препаратом в отношении женщин, пребывающих в состоянии беременности. Тем не менее, в тех случаях, когда польза от препарата для матери значительно превышает потенциальный риск для плода, его использование все же допустимо. С большой осторожностью используют средство в отношении женщин, осуществляющих грудное вскармливание. Связано это с тем, что активный компонент, входящий в состав средства (имипенем), имеет свойство проникать в грудное молоко. Именно поэтому в случае возникновения необходимости лечения матери данным препаратом, грудное вскармливание прекращается на определенный период.

Особенные указания

В современной медицине «Тиенам» эффективно используется на первоначальных стадиях лечения таких сложных заболеваний, как бактериальный сепсис и эндокардит. Обусловлено это тем, что активные компоненты данного препарата имеют свойство попадать в кровеносную систему моментально.

Довольно часто «Тиенам» используется для устранения состояния сильного шока.

Пациентам, осуществляющим лечение «Тиенамом», не рекомендуется управление транспортными средствами и выполнять любую другую работу, требующую проявление быстрых психомоторных реакций и высокой концентрации внимания. Обуславливается это тем, что в результате введения препарата у человека могут наблюдаться такие симптомы, как спутанность сознания, звуковые галлюцинации, вертиго, головная боль и другие побочные симптомы. «Тиенам» малоэффективен при лечении менингита.

В инструкции по применению «Тиенама» указано, что активные компоненты данного препарата способны окрашивать мочу в красный оттенок.

Как хранить «Тиенам»

Условия хранения порошка довольно просты. Помещение, предназначенное для хранения препарата, должно быть сухим, а температура воздуха в нем не должна превышать +25 градусов. При соблюдении таких условий порошок, предназначенный для приготовления инфузий, считается годным в течение двух лет с момента изготовления, а для внутримышечного введения - трех лет.

Цена

К сожалению, сейчас невозможно назвать точную цену «Тиенама», так как она может существенно разниться в зависимости от уровня аптеки, ее местонахождения (в крупных российских городах стоимость препарата гораздо выше, чем в мелких населенных пунктах), а также от некоторых других факторов. Тем не менее мы имеем возможность определить приблизительную стоимость лекарственного средства.

Так, порошок, предназначенный для создания растворов для инфузий (внутривенного введения), обойдется примерно в 5300 рублей. За эти деньги клиент может приобрести 10 флаконов объемом по 20 мл, 10 поддонов и полиэтиленовую пленку, также основное средство (500 мг + 500 мг).

Цена «Тиенама» для внутримышечного введения чуть ниже - около 4700 рублей. При покупке клиент получает основной продукт (500 мг + 500 мг), а также 10 флаконов по 20 мл, необходимых для приготовления раствора.

Отпуск данного препарата производится исключительно по рецепту врача.

Аналоги

Современные фармакологические компании предлагают достойные аналоги «Тиенама». К их числу относятся:

«Аквапенем».
«Циластатин Джодас».
«Имипенем + Циластатин».
«Имипенем и Циластатин Спенсер».
«Имипенем + Циластатин Виал».
«Циласпен».
«Гримипенем».

Несмотря на наличие большого количества аналогов, предложенных по различной цене, специалисты в области медицины по-прежнему используют именно «Тиенам», считая его наиболее качественным и эффективным препаратом группы антибиотиков.

И пациенты, и доктора оставляют огромное количество положительных отзывов о «Тиенаме», в которых говорится о высокой антибактериальной эффективности препарата. Нередко также делается указание на то, что именно благодаря использованию этого лекарственного средства, удавалось избежать оперативного вмешательства. Сегодня именно данный препарат находится в числе самых эффективных средств, с помощью которых ведется борьба с большинством внутрибольничных инфекций.

Единственным минусом препарата считается его высокая стоимость, но, как отмечают многие специалисты в области медицины, она полностью обусловлена эффективностью воздействия препарата.