"Зиннат": инструкция по применению

• 20 Июня, 2019
• Инфекционные
• Савельева Виктория

В настоящее время антибиотики широко применяются в медицинской практике. Это специальные вещества, действие которых направлено на борьбу с микробами и бактериями. Хороший результат достигается при использовании в лечении патологий бактериального характера.

Медикаментозный препарат «Зиннат» производится в Великобритании и представляет собой цефалоспориновое антибактериальное средство второго поколения. Он применяется при развитии в организме бактериальных инфекций, спровоцированных чувствительными к медикаменту микроорганизмами.

Состав и форма выпуска

Согласно инструкции, «Зиннат» выпускается в виде белых таблеток, покрытых специальной пленочной оболочкой. Они имеют овальную, двояковыпуклую форму, с одной стороны на таблетке выгравировано GX ES7.

В составе медикамента присутствует активный элемент цефуроксима аксетил, что соответствует концентрации цефуроксима 250 мг.

Вспомогательными веществами таблеток «Зиннат» 250 мг выступают: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, гидрогенизированное растительное масло, кремния диоксид коллоидный.

В содержание пленочной оболочки входят: метилпарагидроксибензоат, гипромеллоза, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, краситель белый опаспрей.

Расфасованы таблетки в блистеры (по 10 штук) и картонные упаковки.

Кроме того, существует лекарственная форма «Зинната» 125 мг. Она предназначена для терапии инфекционных патологий у детей. Представлена в виде суспензии, в составе которой имеется действующий элемент - цефуроксима аксетил, который соответствует дозировке цефуроксима 125 мг. Вспомогательными веществами этой формы препарата являются: кислота стеариновая, ароматизатор, сахароза, ацесульфам калия, аспартам, смола ксантановая, повидон К30. Как указывает инструкция по применению для детей к «Зиннату» 125 мг, порошок для приготовления суспензий представлен гранулами неправильной формы, в виде белых крупинок различного размера (не более 3 мм). При растворении в воде образуется однородная жидкость белого или светло-желтоватого цвета с фруктовым запахом.

Фармакологические свойства

В соответствии с инструкцией к «Зиннату», основное вещество медицинского средства - цефуроксима аксетил. Он представляет собой предшественника цефуроксима – антибактериального элемента категории цефалоспоринов II поколения, обладающего бактерицидными свойствами. Цефуроксим активен к широкому спектру инфекционных возбудителей, в том числе к штаммам, продуцирующим β-лактамазы. Этот антибиотик отличается устойчивостью к воздействию β-лактамаз патогенных бактерий, чем доказывает свою высокую эффективность в отношении амоксициллин- и ампициллин-устойчивых штаммов.

Бактерицидные свойства цефуроксима связаны с подавлением синтеза стенки патогенной клетки вследствие связывания с белками-мишенями.

Распространенность приобретенной резистентности бактерий к цефуроксиму у определенных типов патогенных микроорганизмов колеблется с течением времени и зависит от региона. Такая устойчивость может крайне высокой. В связи с этим желательно располагать локальной информацией по чувствительности, особенно при лечении тяжелых типов инфекционных заболеваний.

Бактерии, чувствительные и не чувствительные к цефуроксиму

В спектр возбудителей, имеющих чувствительность к основному элементу медицинского препарата «Зиннат» 250 и 125 мг входят:

1. Грамположительные аэробы: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, коагулазонегативные стафилококки, β-гемолитические стрептококки.
2. Грамположительные анаэробы: спирохеты,Peptostreptococcus spp., Borrelia burgdorferi, Propionibacterium spp..
3. Грамотрицательные аэробы: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (в том числе ампициллин-резистентные виды), Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу), Moraxella catarrhalis.

Возбудители, для которых характерна приобретенная резистентность к антибиотику:

1. Грамположительные аэробные организмы: Streptococcus pneumoniae.
2. Грамположительные анаэробные микроорганизмы: Clostridium spp.
3. Грамотрицательные аэробы: Enterobacter spp, Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabills, Klebsiella spp., Proteus spp..
4. Грамотрицательные анаэробные бактерии: Bacteroides spp..

Возбудители, обладающие естественной устойчивостью к цефуроксиму:

1. Грамотрицательные аэробы: Burkholderia cepacia, Acinetobacter spp., Enterobacter aerogenes, Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Proteus penneri, Morganella morganii, Proteus vulgaris.
2. Грамположительные аэробные микроорганизмы: Enterococcus spp..
3. Грамположительные анаэробные: Clostridium difficile.
4. Грамотрицательные анаэробные: Bacteroides fragilis.
5. Иные: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.

Показания к применению

Как указывает инструкция, «Зиннат» показан для назначения в целях терапии инфекционных и воспалительных патологий, вызванных чувствительными к данному лекарстве патогенными микроорганизмами:

1. Болезни ЛОР-органов и верхних дыхательных каналов (синуситы, средний отит, фарингиты, тонзиллиты).
2. Болезни нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит острого типа, пневмония и обострение хронических форм воспаления бронхов).
3. Инфекционное поражение мочеполовых органов (циститы, пиелонефриты, уретриты).
4. Терапия боррелиоза (болезнь Лайма) на ранних этапах и профилактика поздних этапов развития данного заболевания у детей после 12 лет и взрослых пациентов.
5. Инфекционные болезни мягких тканей и кожного покрова (пиодермия, фурункулезы, импетиго).
6. Гонорея: острые формы неосложненного гонорейного уретрита и цервицита.
7. Заболевания суставов и костных тканей: остеомиелит, септический артрит.
8. Гинекологические патологии: цервицит, аднексит, эндометрит.
9. Сепсис (инфекционный процесс, обусловленный попаданием в кровь токсических веществ, бактерий или одноклеточных грибов).
10. Менингит (воспалительных процесс, затрагивающий оболочки головного или спинного мозга),
11. Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах в области грудной клетки, брюшины, малого таза.

Ниже рассмотрим для взрослых и детей инструкцию по применению к «Зиннату» 250 и 125 мг.

Правила дозирования

Традиционный терапевтический курс составляет 7 дней (может колебаться от 5 до 10 суток). Для оптимального всасывания медикамент рекомендуется принимать после еды.

Взрослым пациентам лекарство назначается в зависимости от типа патологии и особенностей ее течения:

1. При большинстве инфекций принимается 250 мг препарата 2 раза в сутки.
2. При инфекциях мочеполовых органов (циститы, уретриты) назначается 125 мг 2 раза в сутки.
3. При пиелонефрите, а также легких и инфекциях средней тяжести нижних дыхательных каналов (бронхит) используется стандартная дозировка «Зинната» - 250 мг 2 раза в сутки.
4. При более тяжелых инфекционных патологиях дыхательных каналов либо при подозрении на развитие воспаления легких применяется доза 500 мг 2 раза в сутки.
5. При неосложненной гонорее препарат следует принять однократно в дозировке 1 г.
6. При боррелиозе антибиотик назначают 500 мг 2 раза в сутки длительностью 20 дней.

Согласно инструкции по применению для детей к «Зиннату» 125 мг, суспензию принимают по следующей схеме:

• Возраст до полугода: при легких инфекциях – по 10 мг на кг массы тела, при тяжелых формах – по 15 мг на кг. Максимальная доза в сутки – до 60 мг.
• От полугода до 2 лет: максимальная дозировка при легких формах – до 120 мг, при тяжелых – до 180 мг.
• От 2 лет до совершеннолетия: максимальный суточный прием при легких формах – до 125 мг, при тяжелых – до 250 мг.

"Зиннат" в дозировке активного компонента 250 мг принимают так:

• От полугода до 2 лет– использование только при тяжелых формах в дозировке не более 180 мг в сутки.
• От 2 лет до совершеннолетия:при легкой форме – до 125 мг, при тяжелой – до 250 мг.

Это подтверждает инструкция по применению. Для детей «Зиннат» 250 мг до полугодовалого возраста не используется.

Применение у пациентов с нарушением почечных функций

Выведение основного вещества медицинского препарата происходит преимущественно при помощи почек. С учетом этого, рекомендуется уменьшать дозировку цефуроксима у больных с выраженными нарушениями функциональности почек в целях компенсации процессов замедленного выведения.

Побочные явления

Как нам сообщает инструкция к «Зиннату», в большинстве случаев нежелательные реакции, которые возникают при использовании цефуроксима аксетила, обратимы, кратковременны и выражены незначительно. Наиболее распространенными среди них являются:

1. Паразитарные и инфекционные патологии: часто наблюдается чрезмерный рост грибков Candida.
2. Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, реакции гиперчувствительности, зуд, крапивница. В редких случаях возможно появление лекарственной лихорадки, сывороточной болезни и анафилаксии.
3. Система кроветворения: эозинофилия, тромбоцитопения, положительная проба Кумбса, симптомы лейкопении (в том числе ее тяжелые формы), гемолитическая анемия. В подобной ситуации цефалоспорины абсорбируются на поверхностях клеточных мембран эритроцитов, связываются с антителами, что приводит к получению положительного результата реакции Кумбса (это может оказывать влияние на перекрестную совместимость) и в некоторых случаях - к развитию гемолитической анемии.
4. Нервная система: цефалгия, головокружение.
5. Пищеварительный тракт: нарушения функциональности желудочно-кишечной системы, включая тошноту, диарею, болезненность в животе, транзиторное усиление активности ферментных веществ печени. В редких случаях может развиваться псевдомембранозный колит, желтуха (в основном, холестатическая), гепатиты.
6. Со стороны подкожно-жировой клетчатки и кожи: многоформная эритема, эпидермальный токсический некролиз, синдром Джонсона-Стивенса.

Перечень противопоказаний

Согласно информации, представленной в инструкции к «Зиннату» 250 и 125 мг, этот медикамент не назначается в следующих случаях:

• наличие аллергических реакций на пенициллины;
• заболевания пищеварительного тракта;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• беременность, кормление грудью;
• возраст менее 3 лет (для таблетированной формы) и менее 3 месяцев (для суспензии);
• высокая чувствительность к бета-лактамным антибактериальным веществам (цефалоспорины, пенициллины и карбапенемы).

Желательно соблюдать осторожность при терапии у пациентов с нарушенными функциями почек и патологиями пищеварительной системы.

Использование при беременности и лактации

Данный фармакологический препарат при беременности и кормлении грудью применяется только тогда, когда польза для матери выше риска для плода и ребенка. Определенных экспериментальных доказательств тератогенных и эмбриопатических эффектов активного вещества лекарства «Зиннат» нет, однако так же, как и при использовании других медикаментозных средств, следует проявлять некоторую осторожность при назначении лекарства на ранних сроках вынашивания.

Активное вещество препарата выделяется с материнским молоком. Поэтому необходимо соблюдать некоторую осторожность при его использовании в лактационный период.

Особые рекомендации

В соответствии с инструкцией «Зинната» 250 и 125 мг, перед использованием данного медикамента необходимо тщательное изучение аллергологического анамнеза пациента.

В процессе терапии необходимо контролировать функциональность почек, особенно у людей, получающих этот антибактериальный препарат в высоких дозировках.

В период приема лекарства возможны ложноположительные реакции мочи на глюкозу.

Инструкция по применению к «Зиннату» в таблетках 250 мг и суспензии 125 мг должна строго соблюдаться. Описаны случаи появления признаков псевдомембранозного колита во время приема антибиотиков, тяжесть которого может колебаться от незначительной до угрожающей жизни. В связи с этим необходимо осуществлять дифференциальную диагностику этого патологического процесса у больных с диареей, возникшей в процессе лечения или после курса применения антибиотиков. Если диарея отличается длительностью, имеет выраженную интенсивность либо пациент жалуется на возникновение спазмов в животе, лечение данным медицинским средством рекомендуется немедленно прекратить, больного необходимо обследовать.

Как и во время использования прочих антибиотиков, продолжительный прием рассматриваемого медикамента может приводить к чрезмерному росту грибков типа Candida на слизистых покровах организма. Слишком длительный прием также может провоцировать рост прочих резистентных микроорганизмов (Clostridium difficile и Enterococcus), что может требовать прекращения терапии.

Реакция Яриша-Герксгеймера отмечалась при боррелиозе при приеме лекарства «Зиннат» и обусловлена она, как правило, его бактерицидной активностью в отношении возбудителя патологии спирохеты Borrelia burgdorferi. Больные должны в обязательном порядке быть проинформированы, что подобные симптомы считаются типичным следствием использования антибиотиков при данном заболевании.

Поскольку основной активный элемент лекарства может вызывать головокружения, необходимо предупредить больных о мерах предосторожности при вождении автотранспортных средств или при работе с опасными механизмами. Так сказано в инструкции к таблеткам «Зиннат».

Симптомы передозировки

Передозировка цефалоспоринами способна вызывать усиление возбудимости головного мозга, что часто сопровождается развитием судорог. В качестве лечения проводится симптоматическая терапия. Сывороточные концентрации активного вещества могут снижаться при перитонеальном диализе и гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

Медикаменты, понижающие кислотность сока желудка, способствуют уменьшению биодоступности цефуроксима аксетила в сравнении с ее биодоступностью после приема лекарства натощак, а также нивелируют эффект его чрезмерного всасывания после приема пищи.

При осуществлении ферроцианидного теста может отмечаться ложноотрицательный результат. В связи с этим для определения концентрации глюкозы в крови или плазменной жидкости рекомендуется применять гексокиназную или глюкозооксидазную методики.

Как и другие антибактериальные медикаменты, «Зиннат» 250 мг может влиять на состав микрофлоры кишечника, что способствует понижению реабсорбции эстрогенов и, как результат, к снижению эффекта от приема гормональных пероральных комбинированных контрацептивов.

Одновременное применение с «петлевыми» диуретиками способствует замедлению канальцевой секреции, снижению почечного клиренса, повышению концентрации в плазме и увеличению периода полувыведения цефуроксима.

Прием данного медицинского средства никак не отражается на количественном определении креатинина посредством щелочно-пикратного метода.

Одновременное использование цефуроксима и пробенецида может приводить к повышению AUC цефуроксима на 50%.

В соответствии с инструкцией Zinnat 250 mg, при сочетанном приеме медикамента с диуретиками и аминогликозидами повышается вероятность возникновения разнообразных нефротоксических эффектов.

Сроки годности и условия хранения

Лекарственный препарат антибактериального действия следует хранить при температуре не более 30°С в месте, недоступном для детей. Период его годности составляет 3 года. После истечения этого срока лекарство использовать запрещено.

Готовую суспензию разрешается хранить на протяжении 10 дней в холодильнике.

Цена

В инструкции по применению к «Зиннату» 250 и 125 мг не указаны цены и аналоги. Стоимость данного медицинского средства зависит от дозировки активного вещества в лекарственной форме, и может варьироваться в пределах 230-240 рублей за упаковку таблеток в дозе 125 мг (10 штук), и 380-390 рублей за 10 таблеток с концентрацией активного вещества 250 мг. Гранулы для изготовления суспензии для детей «Зиннат» стоят приблизительно 270-280 рублей.

Аналоги

Поскольку антибактериальный медикамент является средством широкого спектра воздействия, аналогов у него довольно много. Среди них следует отметить наиболее популярные медикаментозные средства:

1. «Проксим» - антибиотик индийского производства, из категории цефалоспоринов II поколения, обладающего бактерицидными свойствами. Цефуроксим (основной элемент) активен к широкому спектру инфекционных возбудителей, в том числе к штаммам, продуцирующим β-лактамазы. Этот антибиотик отличается устойчивостью к воздействию β-лактамаз патогенных бактерий, чем доказывает свою высокую эффективность в отношении амоксициллин- и ампициллин-устойчивых подвидв.
2. «Цетил Люпин» - популярный аналог средства «Зиннат» производства Индии. Выпускается этот медикамент в ФИДЕ таблеток, в дозировках 250 мг и 500 мг.
3. «Цефурабол» - российский препарат на основе цефуроксима. Производится в форме порошков для приготовления инъекционных растворов. Лекарственная форма содержит дозировку основного элемента – 750 мг.
4. «Зиноксимор» - аналог рассматриваемого препарата, который изготавливается в Саудовской Аравии. Лекарство представлено таблетками, по 7 штук в упаковке, дозировкой 250 мг.
5. «Аксосеф» - лекарство, которое выпускается несколькими фармацевтическими компаниями в Турции и Казахстане. Дозы активного элемента - 250 мг или 750 мг, формы выпуска – таблетки и порошок для приготовления инъекционных растворов.

Отзывы

Поскольку антибактериальный препарат на сегодняшний день пользуется большой популярностью среди медицинских специалистов, отзывов о нем довольно много. Большинство из них - положительные.

Пациенты, которым было назначено применение данного антибиотика, отмечают, что его положительные свойства становятся заметны уже на первых порах проведения лечебных мероприятий. Среди них наиболее распространены следующие: быстрое снижение температуры при инфекционном заболевании, ускорение процесса выздоровления, заживление ран и поражений кожного покрова и мягких тканей при гнойных воспалениях, устранение лихорадочного синдрома, снижение мышечной болезненности и симптомов озноба.

Несмотря на высокую эффективность этого медикамента, по словам больных, он имеет и множество негативных свойств. Это касается, в основном, развития побочных реакций, среди которых чаще всего у пациентов возникала выраженная диарея, обусловленная изменением состава кишечной микрофлоры. Это практически в каждом случае требовало проведения симптоматической терапии – приема пробиотиков и противодиарейных препаратов. Помимо этой реакции, частым считается развитие диспепсических явлений – приступов рвоты и сильной тошноты на фоне лечения. Единственный плюс в подобных ситуациях – это то, что такие симптомы имеют непродолжительный характер и через некоторое время проходят самостоятельно. Что касается аллергических реакций на медикамент, то в отзывах пациенты описывают случаи развития высыпаний на коже, наподобие крапивницы.

Врачи не рекомендуют самолечение медицинским средством, указывая на то, что это довольно серьезный антибиотик, который необходимо принимать только под контролем специалиста.

Мы рассмотрели для взрослых и детей инструкцию по применению к таблеткам «Зиннат» и суспензии.