"Мальтофер": инструкция по применению, показания, форма выпуска, состав, побочные эффекты
Железо – важный микроэлемент, необходимый человеческому организму для нормального функционирования. Он ответственен за транспортирование кислорода в крови и мышцах, способствует формированию эритроцитов и высвобождает энергию из клеток.
Недостаток этого элемента зачастую приводит к нарушениям физического и психического здоровья, роста и развития детей и подростков. Страдают от нехватки железа беременные и кормящие женщины, которые расходуют его за двоих.
При недостаточном поступлении этого микроэлемента в организм вместе с пищей, нарушении процессов его всасывания и транспортировки, больших кровопотерях специалисты рекомендуют применять железосодержащие препараты. Одним из наиболее эффективных в этом плане считается «Мальтофер».
Формы выпуска «Мальтофера» и состав
Препарат имеет разные формы, удобные для применения и взрослым пациентам, и детям. На аптечных прилавках он представлен в нескольких вариантах:
- Капли для внутреннего употребления (темно-коричневая жидкость с приятным кремовым вкусом). Разливаются в пузырьки по 10 мл или 30 мл, в комплекте имеется дозатор. Второй вариант упаковки – полимерные тубы аналогичного объема со встроенным дозатором. Каждый флакон (контейнер) упакован в индивидуальную картонную коробочку, там же находится инструкция по применению «Мальтофера».
- Плоские таблетки коричневого оттенка с белыми вкраплениями и разделительной полосой. Упакованы в пластинки по 10 штук, по 3 пластины в одной картонной пачке. Есть варианты упаковок 5 пластинок по 6 таблеток в каждой.
- Жевательные таблетки «Мальтофер ФОЛ» (круглые двояковыпуклые пилюли в коричневой оболочке). Одна таблетка содержит 100 мг железа. В упаковке находится 3 ячеистых пластинки по 10 таблеток в каждой.
- Раствор для внутреннего применения (темно-коричневый с приятным привкусом). Смесь находится в однодозовом флаконе.
- Сироп (вязкая смесь коричневого цвета). Разливается во флаконы по 150 мл, в пачке имеется мерный стаканчик и инструкция к сиропу «Мальтофер».
- Жидкость для внутримышечных инъекций. Прозрачные ампулы из бесцветного стекла с раствором темно-коричневого цвета, дозировкой 2 мл каждая, в коробке находится 5 штук.
Главный действующий компонент лекарства «Мальтофер» – железо. Этот микроэлемент представлен в соединении полимальтозного гидроксида железа (III). Оно характеризуется стабильностью и способно исключить выделение свободных ионов железа в желудочно-кишечную систему. Помимо того, в составе «Мальтофера» присутствуют и вспомогательные компоненты:
- В жевательных таблетках – фолиевая кислота, макрогол 6000, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния и красители.
- В каплях – натриевые метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат и гидроксид, сахароза, кремовый ароматизатор и вода.
- В растворе для инъекционного применения - гидроксид натрия и вода.
Международное непатентованное наименование (МНН) «Мальтофера» – железа карбоксимальтозат.
Судя по отзывам, для лечения малышей, детей дошкольного и младшего школьного возраста большей популярностью пользуются капли и сиропы. Инструкция по применению «Мальтофера» для детей допускает их разведение любимыми соками, компотами или грудным молоком.
Взрослые предпочитают инъекции, так как от пероральных форм часто ощущаются неприятные симптомы в области желудка, появляются понос или запор. Укол действует быстро, помогая поднять уровень гемоглобина. Одно «но»: при неправильном введении препарата на коже надолго остаются темные пятна.
Фармакологическое действие
По своему строению этот химический комплекс имеет свойства натурального соединения железа - ферритина (железопротеида, выполняющего роль главного внутриклеточного депо). Благодаря этому необходимый микроэлемент активно транспортируется из кишечной полости в кровь, минуя стенки ЖКТ. Усвоенное железо устанавливает связи с ферритином и складируется в организме, по большей части в печени.
Проникая в костный мозг, активное вещество связывается с гемоглобином, повышая его концентрацию в крови. Железо полимальтозатового комплекса высвобождается медленно, именно поэтому хорошо переносится пациентами. "Мальтофер" не оказывает воздействия на процессы кроветворения и малоэффективен в лечении анемии иной этиологии.
Вещества в структуре препарата железа «Мальтофер» не имеют прооксидантных свойств, которые характерны для простых солей железа. Существует закономерность: чем более выражен дефицит микроэлемента у человека, тем лучше происходит процесс его всасывания. Максимально активно этот процесс происходит в тонком отделе кишечника и двенадцатиперстной кишке.
Из организма выводится небольшое количество железа. Большая часть расщепляется на составляющие, окисляется либо удаляется с каловыми массами.
Показания для применения
Согласно инструкции по применению «Мальтофера», возрастных ограничений для приема препарата практически нет. Его назначают маленьким детям с 4 месяцев и зрелым людям, имеющим потребность в пополнении недостатка этого микроэлемента.
Препарат железа «Мальтофер» прописывают пациентам с дефицитом железа в любой форме (скрытой или клинически выраженной). Кроме того, он используется в профилактических целях беременными и кормящими женщинами, детьми и подростками в период активного роста, пожилыми людьми.
Часто препарат «Мальтофер» назначается людям, рацион которых обеднен железосодержащими продуктами питания (мясом, рыбой, яйцами и пр.). Это касается вегетарианцев и людей, соблюдающих монодиеты или исключивших из рациона ряд продуктов.
![Продукты, богатые железом](/assets/i/ai/4/7/9/i/3301607.jpg)
Противопоказания
Противопоказаний для применения этого препарата немного. Они связаны с нарушением баланса железа. Не назначается «Мальтофер» при следующих состояниях:
- если анемия не носит железодефицитный характер (например, гемолитический или мегалобластной (нехватка витамина В 12));
- в случае превышения нормы содержания железа в крови (гемосидерозе или гемохроматозе);
- при сбоях в процессах утилизации железа (свинцовой или сидероахрестической анемии, талассемии).
В подобных случаях железосодержащие препараты могут только навредить или исказить картину заболевания.
Особые условия приема
Специальных исследований о влиянии этого лекарственного препарата на репродуктивные способности нет. Анализ состояния беременных женщин в период использования «Мальтофера» не проводился. Поэтому при его назначении будущей маме необходимо учитывать возможные риски.
![Будущая мама](/assets/i/ai/4/7/9/i/3301615.jpg)
Известно, что в небольших количествах активное вещество может попадать в грудное молоко. Однако сильного проявления негативных последствий для грудничков не наблюдалось.
Использовать препарат для лечения пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует осторожно и под наблюдением квалифицированного специалиста. Это же относится и к больным с проблемами сердечно-сосудистой системы.
«Мальтофер», предназначенный для внутримышечных инъекций, вводится сразу после открытия ампул. Недопустимо смешивать раствор с другими лечебными растворами.
Побочные эффекты «Мальтофера»
Негативные проявления в результате применения «Мальтофера» фиксируются нечасто. Тем не менее может возникнуть дискомфорт и появиться следующие симптомы:
- изменение цвета зубной эмали, каловых масс;
- высыпания на коже, зуд, отек;
- болевые ощущения в области желудочно-кишечного тракта, диспепсия (сбой в работе пищеварительной системы);
- тошнота, рвота, диарея или запор.
Подобные реакции могут быть после приема пероральных лекарственных форм (таблеток, раствора, капель или сиропа «Мальтофер»). При введении медикамента внутримышечно эти признаки могут дополниться следующими:
- головными и суставными болями;
- лихорадочным состоянием;
- увеличением лимфатических узлов.
При нарушении техники введения препарата в мышцу возможно воспаление, боль, изменение цвета кожных покровов. Если аллергические проявления слабо выражены, можно ограничиться приемом антигистаминных лекарственных средств. В тяжелых случаях следует незамедлительно сделать укол "Эпинефрина" и вызвать медицинских работников.
Инструкция по применению
В соответствии с инструкцией по применению «Мальтофер» назначают после исследования показателей гемоглобина в крови. При диагностировании дефицита микроэлемента лечащий врач назначает лекарственную форму в соответствии с возрастом, общим состоянием здоровья и тяжестью заболевания. Размер порции препарата зависит от степени нехватки железа. Назначенную дозу можно принимать все в один раз или разделить на 2-3 части и использовать в течение суток.
Лечение длится не менее 2 месяцев. Обычно специалисты рекомендуют курс лечения 3-5 месяцев до стабилизации показателей гемоглобина. Затем идет дополнительный этап приема препарата для создания запаса микроэлемента в организме.
В процессе лечения маленьких пациентов рекомендуется использовать форму сиропа. Это вкусно и полезно. К тому же мерный колпачок в упаковке помогает точно отмерить нужную дозу. Сироп "Мальтофер" по инструкции назначают в следующих порциях:
- В терапии выраженной формы: малышам до года - 2,5-5 мл; от 1 года до 12 лет - 5-10 мл; после 12 лет, взрослым и кормящим мамам - 10-30 мл; беременным - 20-30 мл.
- При скрытой форме: детям с 1 года до 12 - 2,5-5 мл; взрослым - 5-10 мл; беременным - 10 мл.
- В профилактических целях взрослым пациентам - 5-10 мл; беременным женщинам - 10 мл.
Для меньших порций используются раствор и капли.
Раствор для внутреннего использования в однодозовых флаконах может быть прописан:
- Для лечения клинически выраженной железодефицитной анемии: детям старше 12 лет, взрослым пациентам и кормящим женщинам – по 1 флакону 1-3 раза в сутки на протяжении 3-5 месяцев до нормализации показателей гемоглобина, затем по 1 флакону для восполнения запасов микроэлемента.
- Беременным в целях терапии клинически проявляющейся анемии – по 1 флакону 2-3 раза в сутки в продолжение 3-5 месяцев до состояния стабилизации гемоглобина, затем по 1 флакону в день до родов.
- Пациентам любого возраста для лечения латентной (скрытой) формы анемии и в профилактических целях – по 1 флакону в сутки в течение 1-2 месяцев.
Препарат принимается во время приема пищи или сразу после него. Жидкие формы (капли, раствор или сироп «Мальтофер») допустимо смешивать с фруктовыми, овощными или ягодными напитками, не содержащими алкоголя.
Многие врачи и пациенты предпочитают форму капель. Они экономно расходуются, их удобно смешивать с любыми жидкостями или едой. Для этой формы рекомендации таковы:
- В терапии явного дефицита микроэлемента: слабым и недоношенным младенцам назначают 1-2 капли на 1 кг веса; деткам до 1 года – 10-20 капель в день; в возрасте 1-12 лет – 20-40 капель в сутки; после 12 лет и всем взрослым пациентам рекомендованная суточная доза – 40-120 капель; будущим мамам – 80-120 капель ежедневно.
- Для лечения скрытой анемии: новорожденные до года принимают 6-10 капель в течение суток; от года до 12 лет суточная доза увеличивается до 10-20 капель; после 12 лет – 20-40 капель в день; для беременных она составляет 40 капель.
- В профилактических целях: малыши до 1 года получают 2-4 капельки в сутки; дети с года до 12 лет – 4-6 капель в день; после 12-летнего возраста доза становится 4-6 капель в течение дня; для беременных достаточно 6 капель.
В инструкции по применению «Мальтофера» в таблетках рекомендуется проглатывать их после еды, запивая небольшим количеством воды или любого безалкогольного напитка.
![Таблетки "Мальтофер" для лечения](/assets/i/ai/4/7/9/i/3301600.jpg)
Таблетки назначаются:
- Пациентам с явно выраженными признаками недостатка железа – 1 таблетка трижды в день на протяжении 3-5 месяцев, затем по 1 таблетке в сутки для восстановления показателей.
- Будущим мамочкам – по 1 таблетке 2-3 раза в день до достижения оптимальных показателей, далее – по 1 в день до родов.
- Детям старше 12 лет, взрослым пациентам и кормящим женщинам для лечения клинически выраженной железодефицитной анемии – 1 таблетка 1-3 раза в сутки до стабилизации показателей, по 1 таблетке в день.
В общем период лечения продолжается в течение 5-7 месяцев. После улучшения самочувствия и повышения уровня гемоглобина до нормы необходимо принимать профилактические дозы препарата до окончания этого периода.
Режим применения раствора для инъекций определяет доктор. Он учитывает возраст обследуемого, его вес, тяжесть проявления патологии.
![Прием врача](/assets/i/ai/4/7/9/i/3301610.jpg)
Данные заносятся в специальную таблицу и определяются необходимые терапевтические порции препарата. Формула расчета проста:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (норма показателей гемоглобина - уровень больного) (г/л) х 0,24 + запасы железа (мг). Итоговое число ампул для лечения = общий дефицит железа/100 мг. При этом, если доза выше максимально допустимых значений, ее дробят на несколько введений.
Решающее значение имеет и техника введения раствора. Она отличается от общепринятой в медицинской практике (наружный верхний сектор ягодицы). В данном случае рекомендована вентро-ягодичная методика.
При введении начальной дозы проводится реакция на чувствительность к компонентам медикамента: вливается четверть или половина содержимого шприца (25-50 мг железа), через 15 минут – остальное, если тест не выявил побочных эффектов. При проведении инъекций рекомендуется обеспечить наличие средств для оказания первой помощи при анафилактическом шоке.
Чаще всего суточная доза «Мальтофера» равна 1 ампуле. Существуют максимально допустимые показатели для применения раствора:
- малышам до 5 кг – ¼ ампулки;
- детям весом 5-10 кг – ½ содержимого ампул;
- пациентам, весящим 10-50 кг – 1 ампула;
- взрослым тяжелее 50 кг – 2 ампулы.
Терапевтическое наблюдение проводится в течение 2 недель. Если за это время нет улучшения в состоянии больного, стабилизации показаний состава крови, значит лечение нужно менять, корректировать дозировку, пересматривать диагноз.
В составе таблеток «Мальтофер ФОЛ» помимо фолиевой кислоты присутствуют дополнительно химические соединения и красители. Препарат в этой форме назначается пациентам старше 12 лет. Для лечения железодефицитной анемии рекомендуется:
- Взрослым и детям после 12 лет – 1-3 таблетки ежедневно на 3-5 месяцев, затем еще несколько недель по 1 таблетке в сутки.
- Будущим мамам – 2-3 таблетки в день до нормализации уровня гемоглобина и далее по 1 таблетке до родов.
В профилактической терапии используются меньшие дозировки: всем людям старше 12 лет назначается 1 таблетка ежедневно в продолжение 1-2 месяцев.
Жевательную таблетку можно глотать целую или разжевывать. Суточную дозу допустимо принимать единоразово, при желании ее можно поделить на 2-3 раза.
Передозировка
В случае превышения норм препарата, рекомендованных лечащим врачом, признаков интоксикации не выявлялось. Не имеется данных и о случаях отравления либо смерти после передозировки препаратом.
Лекарственное взаимодействие
При использовании инъекционных форм «Мальтофера» не рекомендуется применять пероральные формы (раствор, капли, сироп, таблетки). В случае их одновременного использования снижается реакция всасывания последних. Смена форм приема допустима спустя 7 дней после последнего укола.
Совместный прием «Мальтофера» с препаратами для снижения артериального давления способен усилить эффект от внутримышечных инъекций.
Лабораторные исследования показали, что препарат можно принимать одновременно с фенольными соединениями (например, тетрациклином) и гидроокисью алюминия. В этом случае эффективность всасывания железа не снижается.
Подобные выводы были сделаны и в отношении продуктов питания, содержащих фитиновую и щавелевую кислоты, танин, нитриевый альгинат, холин и его соли, витамины А, Е и D3, соевое масло или муку. Следовательно, "Мальтофер" допустимо принимать и во время еды, и сразу после приема пищи.
Условия хранения и продажи
Все лекарственные препараты железа необходимо хранить в темном сухом месте при температуре воздуха не выше + 25 градусов Цельсия. Срок годности – 5 лет.