"Мальтофер": инструкция по применению, показания, форма выпуска, состав, побочные эффекты

Железо – важный микроэлемент, необходимый человеческому организму для нормального функционирования. Он ответственен за транспортирование кислорода в крови и мышцах, способствует формированию эритроцитов и высвобождает энергию из клеток.

Недостаток этого элемента зачастую приводит к нарушениям физического и психического здоровья, роста и развития детей и подростков. Страдают от нехватки железа беременные и кормящие женщины, которые расходуют его за двоих.

При недостаточном поступлении этого микроэлемента в организм вместе с пищей, нарушении процессов его всасывания и транспортировки, больших кровопотерях специалисты рекомендуют применять железосодержащие препараты. Одним из наиболее эффективных в этом плане считается «Мальтофер».

Формы выпуска «Мальтофера» и состав

Препарат имеет разные формы, удобные для применения и взрослым пациентам, и детям. На аптечных прилавках он представлен в нескольких вариантах:

Капли для внутреннего употребления (темно-коричневая жидкость с приятным кремовым вкусом). Разливаются в пузырьки по 10 мл или 30 мл, в комплекте имеется дозатор. Второй вариант упаковки – полимерные тубы аналогичного объема со встроенным дозатором. Каждый флакон (контейнер) упакован в индивидуальную картонную коробочку, там же находится инструкция по применению «Мальтофера».
Плоские таблетки коричневого оттенка с белыми вкраплениями и разделительной полосой. Упакованы в пластинки по 10 штук, по 3 пластины в одной картонной пачке. Есть варианты упаковок 5 пластинок по 6 таблеток в каждой.
Жевательные таблетки «Мальтофер ФОЛ» (круглые двояковыпуклые пилюли в коричневой оболочке). Одна таблетка содержит 100 мг железа. В упаковке находится 3 ячеистых пластинки по 10 таблеток в каждой.
Раствор для внутреннего применения (темно-коричневый с приятным привкусом). Смесь находится в однодозовом флаконе.
Сироп (вязкая смесь коричневого цвета). Разливается во флаконы по 150 мл, в пачке имеется мерный стаканчик и инструкция к сиропу «Мальтофер».
Жидкость для внутримышечных инъекций. Прозрачные ампулы из бесцветного стекла с раствором темно-коричневого цвета, дозировкой 2 мл каждая, в коробке находится 5 штук.

Главный действующий компонент лекарства «Мальтофер» – железо. Этот микроэлемент представлен в соединении полимальтозного гидроксида железа (III). Оно характеризуется стабильностью и способно исключить выделение свободных ионов железа в желудочно-кишечную систему. Помимо того, в составе «Мальтофера» присутствуют и вспомогательные компоненты:

В жевательных таблетках – фолиевая кислота, макрогол 6000, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния и красители.
В каплях – натриевые метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат и гидроксид, сахароза, кремовый ароматизатор и вода.
В растворе для инъекционного применения - гидроксид натрия и вода.

Международное непатентованное наименование (МНН) «Мальтофера» – железа карбоксимальтозат.

Судя по отзывам, для лечения малышей, детей дошкольного и младшего школьного возраста большей популярностью пользуются капли и сиропы. Инструкция по применению «Мальтофера» для детей допускает их разведение любимыми соками, компотами или грудным молоком.

Взрослые предпочитают инъекции, так как от пероральных форм часто ощущаются неприятные симптомы в области желудка, появляются понос или запор. Укол действует быстро, помогая поднять уровень гемоглобина. Одно «но»: при неправильном введении препарата на коже надолго остаются темные пятна.

Фармакологическое действие

По своему строению этот химический комплекс имеет свойства натурального соединения железа - ферритина (железопротеида, выполняющего роль главного внутриклеточного депо). Благодаря этому необходимый микроэлемент активно транспортируется из кишечной полости в кровь, минуя стенки ЖКТ. Усвоенное железо устанавливает связи с ферритином и складируется в организме, по большей части в печени.

Проникая в костный мозг, активное вещество связывается с гемоглобином, повышая его концентрацию в крови. Железо полимальтозатового комплекса высвобождается медленно, именно поэтому хорошо переносится пациентами. "Мальтофер" не оказывает воздействия на процессы кроветворения и малоэффективен в лечении анемии иной этиологии.

Вещества в структуре препарата железа «Мальтофер» не имеют прооксидантных свойств, которые характерны для простых солей железа. Существует закономерность: чем более выражен дефицит микроэлемента у человека, тем лучше происходит процесс его всасывания. Максимально активно этот процесс происходит в тонком отделе кишечника и двенадцатиперстной кишке.

Из организма выводится небольшое количество железа. Большая часть расщепляется на составляющие, окисляется либо удаляется с каловыми массами.

Показания для применения

Согласно инструкции по применению «Мальтофера», возрастных ограничений для приема препарата практически нет. Его назначают маленьким детям с 4 месяцев и зрелым людям, имеющим потребность в пополнении недостатка этого микроэлемента.

Препарат железа «Мальтофер» прописывают пациентам с дефицитом железа в любой форме (скрытой или клинически выраженной). Кроме того, он используется в профилактических целях беременными и кормящими женщинами, детьми и подростками в период активного роста, пожилыми людьми.

Часто препарат «Мальтофер» назначается людям, рацион которых обеднен железосодержащими продуктами питания (мясом, рыбой, яйцами и пр.). Это касается вегетарианцев и людей, соблюдающих монодиеты или исключивших из рациона ряд продуктов.

Противопоказания

Противопоказаний для применения этого препарата немного. Они связаны с нарушением баланса железа. Не назначается «Мальтофер» при следующих состояниях:

если анемия не носит железодефицитный характер (например, гемолитический или мегалобластной (нехватка витамина В 12));
в случае превышения нормы содержания железа в крови (гемосидерозе или гемохроматозе);
при сбоях в процессах утилизации железа (свинцовой или сидероахрестической анемии, талассемии).

В подобных случаях железосодержащие препараты могут только навредить или исказить картину заболевания.

Особые условия приема

Специальных исследований о влиянии этого лекарственного препарата на репродуктивные способности нет. Анализ состояния беременных женщин в период использования «Мальтофера» не проводился. Поэтому при его назначении будущей маме необходимо учитывать возможные риски.

Известно, что в небольших количествах активное вещество может попадать в грудное молоко. Однако сильного проявления негативных последствий для грудничков не наблюдалось.

Использовать препарат для лечения пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует осторожно и под наблюдением квалифицированного специалиста. Это же относится и к больным с проблемами сердечно-сосудистой системы.

«Мальтофер», предназначенный для внутримышечных инъекций, вводится сразу после открытия ампул. Недопустимо смешивать раствор с другими лечебными растворами.

Побочные эффекты «Мальтофера»

Негативные проявления в результате применения «Мальтофера» фиксируются нечасто. Тем не менее может возникнуть дискомфорт и появиться следующие симптомы:

изменение цвета зубной эмали, каловых масс;
высыпания на коже, зуд, отек;
болевые ощущения в области желудочно-кишечного тракта, диспепсия (сбой в работе пищеварительной системы);
тошнота, рвота, диарея или запор.

Подобные реакции могут быть после приема пероральных лекарственных форм (таблеток, раствора, капель или сиропа «Мальтофер»). При введении медикамента внутримышечно эти признаки могут дополниться следующими:

головными и суставными болями;
лихорадочным состоянием;
увеличением лимфатических узлов.

При нарушении техники введения препарата в мышцу возможно воспаление, боль, изменение цвета кожных покровов. Если аллергические проявления слабо выражены, можно ограничиться приемом антигистаминных лекарственных средств. В тяжелых случаях следует незамедлительно сделать укол "Эпинефрина" и вызвать медицинских работников.

Инструкция по применению

В соответствии с инструкцией по применению «Мальтофер» назначают после исследования показателей гемоглобина в крови. При диагностировании дефицита микроэлемента лечащий врач назначает лекарственную форму в соответствии с возрастом, общим состоянием здоровья и тяжестью заболевания. Размер порции препарата зависит от степени нехватки железа. Назначенную дозу можно принимать все в один раз или разделить на 2-3 части и использовать в течение суток.

Лечение длится не менее 2 месяцев. Обычно специалисты рекомендуют курс лечения 3-5 месяцев до стабилизации показателей гемоглобина. Затем идет дополнительный этап приема препарата для создания запаса микроэлемента в организме.

В процессе лечения маленьких пациентов рекомендуется использовать форму сиропа. Это вкусно и полезно. К тому же мерный колпачок в упаковке помогает точно отмерить нужную дозу. Сироп "Мальтофер" по инструкции назначают в следующих порциях:

В терапии выраженной формы: малышам до года - 2,5-5 мл; от 1 года до 12 лет - 5-10 мл; после 12 лет, взрослым и кормящим мамам - 10-30 мл; беременным - 20-30 мл.
При скрытой форме: детям с 1 года до 12 - 2,5-5 мл; взрослым - 5-10 мл; беременным - 10 мл.
В профилактических целях взрослым пациентам - 5-10 мл; беременным женщинам - 10 мл.

Для меньших порций используются раствор и капли.

Раствор для внутреннего использования в однодозовых флаконах может быть прописан:

Для лечения клинически выраженной железодефицитной анемии: детям старше 12 лет, взрослым пациентам и кормящим женщинам – по 1 флакону 1-3 раза в сутки на протяжении 3-5 месяцев до нормализации показателей гемоглобина, затем по 1 флакону для восполнения запасов микроэлемента.
Беременным в целях терапии клинически проявляющейся анемии – по 1 флакону 2-3 раза в сутки в продолжение 3-5 месяцев до состояния стабилизации гемоглобина, затем по 1 флакону в день до родов.
Пациентам любого возраста для лечения латентной (скрытой) формы анемии и в профилактических целях – по 1 флакону в сутки в течение 1-2 месяцев.

Препарат принимается во время приема пищи или сразу после него. Жидкие формы (капли, раствор или сироп «Мальтофер») допустимо смешивать с фруктовыми, овощными или ягодными напитками, не содержащими алкоголя.

Многие врачи и пациенты предпочитают форму капель. Они экономно расходуются, их удобно смешивать с любыми жидкостями или едой. Для этой формы рекомендации таковы:

В терапии явного дефицита микроэлемента: слабым и недоношенным младенцам назначают 1-2 капли на 1 кг веса; деткам до 1 года – 10-20 капель в день; в возрасте 1-12 лет – 20-40 капель в сутки; после 12 лет и всем взрослым пациентам рекомендованная суточная доза – 40-120 капель; будущим мамам – 80-120 капель ежедневно.
Для лечения скрытой анемии: новорожденные до года принимают 6-10 капель в течение суток; от года до 12 лет суточная доза увеличивается до 10-20 капель; после 12 лет – 20-40 капель в день; для беременных она составляет 40 капель.
В профилактических целях: малыши до 1 года получают 2-4 капельки в сутки; дети с года до 12 лет – 4-6 капель в день; после 12-летнего возраста доза становится 4-6 капель в течение дня; для беременных достаточно 6 капель.

В инструкции по применению «Мальтофера» в таблетках рекомендуется проглатывать их после еды, запивая небольшим количеством воды или любого безалкогольного напитка.

Таблетки назначаются:

Пациентам с явно выраженными признаками недостатка железа – 1 таблетка трижды в день на протяжении 3-5 месяцев, затем по 1 таблетке в сутки для восстановления показателей.
Будущим мамочкам – по 1 таблетке 2-3 раза в день до достижения оптимальных показателей, далее – по 1 в день до родов.
Детям старше 12 лет, взрослым пациентам и кормящим женщинам для лечения клинически выраженной железодефицитной анемии – 1 таблетка 1-3 раза в сутки до стабилизации показателей, по 1 таблетке в день.

В общем период лечения продолжается в течение 5-7 месяцев. После улучшения самочувствия и повышения уровня гемоглобина до нормы необходимо принимать профилактические дозы препарата до окончания этого периода.

Режим применения раствора для инъекций определяет доктор. Он учитывает возраст обследуемого, его вес, тяжесть проявления патологии.

Данные заносятся в специальную таблицу и определяются необходимые терапевтические порции препарата. Формула расчета проста:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (норма показателей гемоглобина - уровень больного) (г/л) х 0,24 + запасы железа (мг). Итоговое число ампул для лечения = общий дефицит железа/100 мг. При этом, если доза выше максимально допустимых значений, ее дробят на несколько введений.

Решающее значение имеет и техника введения раствора. Она отличается от общепринятой в медицинской практике (наружный верхний сектор ягодицы). В данном случае рекомендована вентро-ягодичная методика.

При введении начальной дозы проводится реакция на чувствительность к компонентам медикамента: вливается четверть или половина содержимого шприца (25-50 мг железа), через 15 минут – остальное, если тест не выявил побочных эффектов. При проведении инъекций рекомендуется обеспечить наличие средств для оказания первой помощи при анафилактическом шоке.

Чаще всего суточная доза «Мальтофера» равна 1 ампуле. Существуют максимально допустимые показатели для применения раствора:

малышам до 5 кг – ¼ ампулки;
детям весом 5-10 кг – ½ содержимого ампул;
пациентам, весящим 10-50 кг – 1 ампула;
взрослым тяжелее 50 кг – 2 ампулы.

Терапевтическое наблюдение проводится в течение 2 недель. Если за это время нет улучшения в состоянии больного, стабилизации показаний состава крови, значит лечение нужно менять, корректировать дозировку, пересматривать диагноз.

В составе таблеток «Мальтофер ФОЛ» помимо фолиевой кислоты присутствуют дополнительно химические соединения и красители. Препарат в этой форме назначается пациентам старше 12 лет. Для лечения железодефицитной анемии рекомендуется:

Взрослым и детям после 12 лет – 1-3 таблетки ежедневно на 3-5 месяцев, затем еще несколько недель по 1 таблетке в сутки.
Будущим мамам – 2-3 таблетки в день до нормализации уровня гемоглобина и далее по 1 таблетке до родов.

В профилактической терапии используются меньшие дозировки: всем людям старше 12 лет назначается 1 таблетка ежедневно в продолжение 1-2 месяцев.

Жевательную таблетку можно глотать целую или разжевывать. Суточную дозу допустимо принимать единоразово, при желании ее можно поделить на 2-3 раза.

Передозировка

В случае превышения норм препарата, рекомендованных лечащим врачом, признаков интоксикации не выявлялось. Не имеется данных и о случаях отравления либо смерти после передозировки препаратом.

Лекарственное взаимодействие

При использовании инъекционных форм «Мальтофера» не рекомендуется применять пероральные формы (раствор, капли, сироп, таблетки). В случае их одновременного использования снижается реакция всасывания последних. Смена форм приема допустима спустя 7 дней после последнего укола.

Совместный прием «Мальтофера» с препаратами для снижения артериального давления способен усилить эффект от внутримышечных инъекций.

Лабораторные исследования показали, что препарат можно принимать одновременно с фенольными соединениями (например, тетрациклином) и гидроокисью алюминия. В этом случае эффективность всасывания железа не снижается.

Подобные выводы были сделаны и в отношении продуктов питания, содержащих фитиновую и щавелевую кислоты, танин, нитриевый альгинат, холин и его соли, витамины А, Е и D3, соевое масло или муку. Следовательно, "Мальтофер" допустимо принимать и во время еды, и сразу после приема пищи.

Условия хранения и продажи

Все лекарственные препараты железа необходимо хранить в темном сухом месте при температуре воздуха не выше + 25 градусов Цельсия. Срок годности – 5 лет.