Инсулин "НовоМикс": инструкция по применению, показания, форма выпуска, побочные действия, противопоказания, аналоги, отзывы

Препараты, содержащие инсулин, необходимы всем диабетикам без исключения. Это жизненно необходимый гормон, недостаток которого может негативно отразиться на общем состоянии больного. Он регулирует гликогенный обмен в организме и способствует работе мозга и всех органов и систем человека.

«НовоМикс» – медикамент на основе полного аналога человеческого гормона. Он вводится под кожу, действует быстро и направленно, позволяя диабетику жить полноценной жизнью.

Форма выпуска и состав

Суспензия инсулина «НовоМикс» расфасовывается в специальные шприцы либо сменные картриджи. Внешне это взвесь беловатого оттенка, допускается наличие небольшого мутного осадка. Перед применением раствор хорошо перемешивают, и он становится однородным.

Международное непатентованное название (МНН) инсулина «НовоМикс» – инсулин аспарт. Есть и торговое наименование. Это "НовоМикс 30 ФлексПен".

Активные элементы в структуре препарата – растворимый инсулин аспарт и кристаллическая смесь аспарта протамина. Концентрация растворимого аспарта в лекарственном средстве может быть 30 %, 50 % или 70 %. Именно эти данные указаны в наименовании препарата. В качестве вспомогательных используются глицерол, метакрезол, фенол, хлористый цинк, сульфат протамина, натрий (гидроокись, хлористый и фосфата дигидрат), соляная кислота и вода.

Лекарство может находиться в специальном шприце в виде авторучки («НовоМикс 30 ФлексПен»).

В одной упаковке из плотного картона их 1 или 5 штук. Шприц-ручка содержит 300 единиц действующих активных составляющих. Он оснащен специальной короткой иглой. Это приспособление для введения препарата является индивидуальным и не передается другим пациентам.

Та же самая суспензия, расфасованная в картриджи по 3 мл («НовоМикс 30 Пенфилл»), упакована в картонную пачку, по 5 единиц в каждой.

В одном картридже содержится аналогичное количество лечебного раствора. Помимо них в каждой картонной упаковке находится аннотация к лекарственному средству.

Механизм лечебного действия

Этот аналог человеческого гормона вступает во взаимодействие с нервными волокнами цитоплазмы и образует комплекс, способный стимулировать работу клеток изнутри и активизировать синтез необходимых гликогеновых соединений. В отличие от собственного инсулина, вырабатываемого организмом человека, он действует намного быстрее и целенаправленнее.

Суспензия вводится исключительно подкожно. Через 10-20 минут после попадания в организм она начинает снижать уровень глюкозы в крови больного диабетом. Главный компонент раствора соединяется с волокнами гормона, вследствие чего глюкозу впитывают периферические клетки, а в печени ее выработка снижается.

Максимальный результат работы лекарственного средства наблюдается спустя 1-4 часа и длится в течение суток. Эффективнее работает инсулин «НовоМикс» в комплексе с метформином. Это подтверждено исследованиями специалистов фармакологических лабораторий.

Показания к применению инсулина «НовоМикс»

Среди показаний для назначения препарата основное место занимает диагноз «сахарный диабет». При этом тип заболевания не имеет значения. При решении вопроса об использовании инсулина «НовоМикс» специалист принимает во внимание показатели глюкозы в крови и общее состояние пациента.

При лечении сахарного диабета II типа больные могут получать «НовоМикс» в качестве монотерапевтического препарата либо в комплексе с иными лекарствами гипогликемического направления, если лечение последними не дало ожидаемого результата.

Существует практика применения средства в ситуациях проявления интеркуррентных заболеваний (от лат. intercurrens, -ntis — бегущий между, вмешивающийся) - острых патологий, случайно появившихся и развивающихся на фоне уже имеющейся хронической болезни.

Противопоказания и особенности применения

Противопоказания у инсулина «НовоМикс» практически отсутствуют. Главная опасность, которой подвержены все диабетики, – резкое падение показателей глюкозы в крови. Существует еще повышенная восприимчивость некоторых пациентов к структурным веществам лекарственного средства. В остальном препарат переносится хорошо.

Нет противопоказаний для применения инсулина «НовоМикс Пенфилла» или «НовоМикс ФлексПена» будущими или кормящими мамочками. Как правило, не наблюдается никаких негативных реакций ни во время вынашивания малыша, ни в период его вскармливания. Вещество не передается через грудное молоко и не вредит ребенку. Перед применением «НовоМикса 30» достаточно только рассчитать безопасную порцию лекарства. В этом поможет доктор: проведет обследование, просмотрит лабораторные анализы, оценит возможные риски и рекомендует режим приема.

«НовоМикс» прописывается пациентам любой возрастной категории. Но с особой осторожностью стоит его использовать при лечении диабетиков до 6 и после 75 лет. Клинический опыт в этой области медицинской практики крайне ограничен.

При функциональной нестабильности печени и почек рекомендована коррекция содержания в крови углеводородных остатков. Такие пациенты могут испытывать сниженную потребность в инсулине.

Побочные реакции организма, гипогликемия и гипергликемия

Нежелательные проявления от приема препарата могут возникать в случае нарушения прописанных дозировок. Побочные действия инсулина «НовоМикс» можно минимизировать, в точности выполняя рекомендации специалиста. Среди негативных эффектов могут наблюдаться:

резкое понижение сахара (гипогликемия), судороги, одышка, кашель, потеря сознания;
покраснения на коже, зуд, отек, обильное потоотделение;
учащенное сердцебиение, падение давления, анафилактический шок;
функциональные расстройства сосудов глазной сетчатки;
краснота и отечность в области инъекции.

При передозировке может появиться сонливость, слабость, путаность сознания, тахикардия, тошнота и рвота. В случае легкого недомогания достаточно принять продукты, содержащие сахар. В более тяжелых случаях требуется подкожная инъекция глюкагона либо глюкозы. Если это не помогло и в течение 15 минут пациент не пришел в сознание, допускается повторная манипуляция. После стабилизации состояния рекомендуется перейти на углеводы, способные легко усваиваться, чтобы закрепить эффект и не допустить повторного приступа.

Гипогликемия (падение уровня сахара) может наступить в результате чрезмерной незапланированной физической нагрузки, пропущенного приема пищи либо при передозировке инсулина. После инъекции «НовоМикса» подобное состояние может формироваться в течение 6 часов, что дает возможность медицинскому работнику подкорректировать лечебную дозу. Этот препарат действует довольно быстро, поэтому делать укол лучше непосредственно перед едой.

Из-за недостаточного количества инсулина может развиться обратное состояние – гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови). Это может произойти вследствие пропуска инъекции больным. В этом случае существует реальная опасность для больных диабетом I типа в виде возникновения кетоацидоза (нарушения углеводного обмена). Это чревато сбоем в работе всех систем организма и поражением крупных и мелких сосудов. Больной может впасть в кому и погибнуть.

Для неотложной помощи необходимо знать и вовремя отследить первые тревожные симптомы:

неконтролируемую жажду;
усиленное мочеиспускание;
тошноту, рвоту, боли в животе;
сухость кожи и слизистых;
потерю аппетита, сонливость, слабость;
резкий запах ацетона изо рта.

При обнаружении этих признаков в случае любых внезапных изменений общего состояния диабетика необходима срочная медицинская помощь.

Потребность организма в гормоне возрастает и при попадании в организм патогенной микрофлоры, часто приводящей к проявлению симптомов лихорадки и судорог. В этом случае также поможет корректировка порции получаемого внутрь инсулина.

Инструкция по применению

Внешне препарат – гомогенная суспензия, в которой при длительном хранении может образовываться небольшой осадок в виде хлопьев. Поэтому перед использованием шприц (картридж) необходимо хорошенько встряхнуть, чтобы перемешать содержимое.

Как указано в инструкции по применению «НовоМикса», это гормональное средство оказывает лечебное действие намного быстрее, чем инсулин, вырабатываемый человеческим организмом. Поэтому чаще всего его рекомендуют вводить до приема пищи (до завтрака и ужина). В отдельных случаях врач может назначить инъекцию спустя несколько минут после еды.

В начале лечения «НовоМиксом» требуется постоянный контроль гликемических показателей. После адаптации и необходимой коррекции дозировки организм сможет реагировать на препарат правильно. Ориентиром для специалиста, наблюдающего пациента, служит самый низкий гликемический индекс, измеренный натощак в течение 3 суток. Опираясь на полученные данные, врач сможет рассчитать оптимальную порцию препарата.

Средние нормы потребности диабетиков в этом гормоне – 0,5-1 единица действия на кг массы тела в течение суток. Точные дозировки рассчитывает лечащий врач, ориентируясь на вес больного в килограммах. Показатели могут быть им увеличены в случае низкой чувствительности пациента к инсулину, как происходит в случае ожирения, либо снижены, если собственный гормон вырабатывается с запасом.

Согласно инструкции по применению, «НовоМикс» вводится под кожу, чаще всего в районе бедер, живота, ягодиц либо плеч. Самая быстрая реакция организма наблюдается после укола в области талии.

Доктор объяснит, как колоть инсулин «НовоМикс» правильно, чтобы не нарушить целостность кожных покровов. Не рекомендуется делать инъекции в одни и те же места постоянно. Негативные дерматологические проявления в некоторых случаях могут привести к абсцессам и липодистрофии (патологиям жировой подкожной ткани). Недопустимо вводить раствор внутримышечно или внутривенно.

«НовоМикс 30» в любой его форме можно применять как основное лечебное средство либо в комплексе с другими препаратами, снижающими уровень сахара крови. При одновременном использовании с «Метформином» стартовая порция гормона – 0,2 ЕД (единицы действия) на 1 кг веса за сутки. Точную дозу определит доктор.

Переход на «НовоМикс» с другого препарата инсулина должен быть организован только по жизненным показаниям и строго врачом-эндокринологом. Стартовая доза должна соответствовать дозе принимаемого ранее инсулина. Затем, анализируя данные об уровне сахара, доктор проводит индивидуальную корректировку необходимых порций препарата.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие «НовоМикса» может изменяться под влиянием некоторых медикаментов и химических соединений. В зависимости от лекарственных средств и веществ, употребляемых параллельно с инсулином, может наблюдаться повышение или снижение потребности организма в нем.

Активность инсулина может увеличиться при его одновременном применении:

с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), карбоангидразы (КАГ) или ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
с блокаторами бета-адренорецепторов;
с октреотидом, анаболическими стероидами;
с салицилатами, тетрациклинами и сульфаниламидами;
с растворами, содержащими алкоголь.

Есть ряд препаратов, способных понизить активность гормона и привести к росту потребности в нем. Такие реакции возможны при применении в комплексе с инсулином:

тиреоидных гормонов, даназола, тиазида, гепарина;
глюкокортикостероидных средств;
симпатомиметиков;
кальциевых антагонистов;
оральных контрацептивов.

Существуют медикаменты, несовместимые с «НовоМиксом». Это относится к препаратам, содержащим тиолы и сульфиты. С ними нельзя использовать инсулин в растворе для инъекций. В этих случаях последствия для пациента могут быть самыми печальными.

Отзывы о «НовоМиксе»

Большая часть отзывов пациентов, применяющих в лечении данный препарат, положительные. Многие отмечают, что легко перешли на «НовоМикс» после приема других видов искусственного инсулина и не наблюдали побочных реакций. Значительное число пациентов считает медикамент успешным, среди его плюсов они называют то, что «НовоМикс 30 ФлексПен» прост в применении и эффективен в профилактике гипогликемии.

Встречаются положительные отзывы женщин, выносивших и родивших ребенка в период приема «НовоМикса». Они отмечают наступление стойкого эффекта с начала терапии и удобство в применении шприца в виде ручки. С такими инъекциями будущая мама может справиться без посторонней помощи.

Многие респонденты отмечают эффективность препарата при условии соблюдения дозировки и других рекомендаций эндокринологов. Отмечается, что искать ответы на вопросы об использовании синтетического инсулина (в частности инсулина «НовоМикс») не стоит на форумах в социальных сетях, на сомнительных сайтах. Самолечение, подбор дозировок по советам пользователей, а не медицинских специалистов, может привести к беде.

Безусловно, существуют отзывы людей, которым препарат не подошел и в процессе использования проявились побочные реакции, ухудшилось самочувствие. Это происходит потому, что все пациенты по-разному реагируют на вещества в его составе. Это все-таки медицинский препарат, имеющий определенные ограничения в использовании. Факт необходимо учитывать, консультируясь с лечащим врачом. Стоит описать ему в подробностях любые изменения состояния, непривычные ощущения после назначения нового препарата. Эндокринолог сможет разобраться в ситуации и помочь пациенту вести полноценный образ жизни.

Среди отзывов специалистов-эндокринологов встречаются претензии не к препарату «НовоМикс», а к своим пациентам, которые не совсем ответственно подходят к его использованию. Большая часть страдающих сахарным диабетом имеет дома глюкометры. Врач, назначая препарат и рассчитывая дозу, дает подробные рекомендации по лечению. На деле оказывается, что больной либо не следит за показаниями прибора, либо неадекватно оценивает свое состояние. Как результат - гипо- либо гипергликемия разной степени тяжести. Хотя специалисты отмечают, что в целом препарат переносится неплохо. Среди недостатков препарата в шприц-ручках отмечаются негативные местные реакции на теле у диабетиков с большим стажем. Даже при частой смене места укола не удается избежать липодистрофии (патологических изменений жировой ткани).

Медикаменты аналогичного действия

В процессе лечения фиксируются случаи, когда тот или иной препарат не подходит больному и оказывает побочное воздействие на организм. В этом случае врач принимает решение о смене лечебной схемы, корректировке дозы, о полной отмене либо замене средства на аналогичное.

Полных аналогов по действующему компоненту у инсулина «НовоМикса» пока нет. Известны препараты схожего терапевтического воздействия. К ним относятся:

"Хумалог Микс 25" (искусственный аналог человеческого инсулина, основной компонент – инсулин лиспро – способен регулировать показатели глюкозы и ее обмен в организме) – беловатая суспензия «КвикПен» в шприц-ручке, средняя цена – 1860 рублей за 5 штук по 3 мл в упаковке.
"Хумулин М3" (препарат французского производства с биосинтетическим инсулином, способный понижать уровень сахара в крови и противостоять гликемии). Обладает меньшей продолжительностью лечебного действия. В России можно купить «Хумулин М3», «Хумулин Регуляр» и «Хумулин НПХ». В среднем 5 шприц-ручек по 3 мл можно приобрести за 1200 рублей.

Существует обширная группа препаратов инсулинового ряда. Они могут называться аналогами «НовоМикса» только по фармакологической группе. К таким относятся:

«Актрапид».
«Апидра».
«Берлинсулин».
«Биосулин».
«Бринсулмиди».
«Возулим».
«Генсулин».
«Депо-сулин С».
«Изофан-инсулин ЧМ».
«НовоРапид».
«Протафан».
«Ринсулин».
«Тресиба».
«СолоСтар».

Это не самый полный перечень инсулиновых медикаментов. Фармацевтическая промышленность и лаборатории постоянно занимаются разработкой новых, более эффективных препаратов.

Условия продажи, стоимость, правила хранения

Препарат доступен в аптечной сети при предъявлении рецепта от лечащего врача. Можно купить его в интернет-аптеках.

Инсулин «НовоМикс» допустимо использовать в течение 2 лет с даты его изготовления, указанной на упаковке. Нераспечатанная пачка должна сохраняться в холодильнике при температуре 2-8 градусов тепла, уже используемая – в условиях помещения в течение месяца. Для лучшей сохранности терапевтических свойств препарата следует защитить картриджи либо шприц-ручку от прямых солнечных лучей. Лучше, если начатый препарат будет храниться в шкафу.

Если шприц с «НовоМиксом» роняли, он поврежден, нарушена целостность упаковки – его применять нельзя. Не стоит вводить и раствор, который не стал однородным даже после перемешивания, на стенках видны отдельные частицы или комки.

Поскольку производство находится за границей, цена на «НовоМикс» достаточно высока, его нельзя назвать очень доступным препаратом. Стоимость упаковки зависит и от формы выпуска (шприц или картридж). В среднем препарат обойдется покупателям:

«НовоМикс 30 Пенфилл» – 1670-1800 рублей. Это за пачку из 5 картриджей.
«НовоМикс 30 ФлексПен» – 1630-2000 рублей, за 5 шприцев.

Несмотря на высокую стоимость, препарат востребован в аптечных сетях, так как имеет высокую эффективность воздействия и небольшой спектр противопоказаний.