Суспензия "Мовалис": инструкция по применению, аналоги и отзывы
В инструкции по применению «Мовалиса» указывается принадлежность этого средства к жаропонижающим. Кроме суспензии, в продаже есть одноименные таблетки и вещество, предназначенное для инъекционного введения. Основной ингредиент, обеспечивающий лекарству работоспособность, – мелоксикам. Он достаточно давно зарекомендовал себя надежным и стабильным эффектом. Как работает средство «Мовалис», как им пользоваться и на что можно заменить? Рассмотрим эти вопросы детальнее.
Техническая информация
Прежде чем начинать применение «Мовалиса», необходимо ознакомиться с сопровождающей препарат документацией. В ней изготовитель указывает все важные сведения о средстве. Здесь упоминаются правила и ограничения приема, нюансы форм выпуска и особенности реакций, протекающих в организме.
Инструкция гласит, что основной ингредиент медикамента – мелоксикам. В качестве дополнительных компонентов изготовитель применил кремний и сорбитол. В составе есть ксилитол и гиэтеллоза, натриевые соединения, включая сахаринат и бензоат. Есть молекулы лимонной кислоты в форме моногидрата. Чтобы средство было приятнее для приема, добавлен ароматический компонент. Наконец, в составе присутствует очищенная вода.
Как это работает?
Детская суспензия «Мовалис» является жаропонижающим средством. Ей присущ анальгезирующий эффект и способность бороться с очагами воспаления. Препарат угнетает второй тип ЦОГ. Это негормональный противовоспалительный препарат, изготовленный на базе эноловой кислоты. У него наблюдается антипиретический эффект. Яркое действие доказано при всех типовых формах воспаления. Механизм действия – угнетение производства простагландинов, являющихся воспалительными медиаторами. Практические испытания показали, что угнетение производства простагландинов в области воспаления наблюдается более яркое, нежели в слизистой желудочной оболочки или почках.
Фармакологические нюансы
Активный ингредиент детской суспензии «Мовалис» способен выборочно угнетать второй тип ЦОГ, не затрагивая первый. Ученые предполагают, что именно благодаря такому эффекту негормональные противовоспалительные достаточно эффективны. Угнетение первого ЦОГ, стабильного изофермента, может быть основной причиной побочного действия лекарства на почки, желудок. Выборочное действие мелоксикама доказано многочисленными тестированиями. В дозе 7,5 мг и вдвое большей мелоксикам активно угнетал второй тип ЦОГ, сильно влияя на выработку ПГЕ2, связанных с липополисахаридом. А вот воздействие на выработку тромбоксана, необходимого для обеспечения крови способности сворачиваться, было намного слабее. Эффективность тесно связана с дозировкой препарата.
Практические испытания показали, что использование средства в терапевтическом объеме не влияет на агрегацию тромбоцитов и продолжительность кровотечения. Это выделяет его на фоне менее совершенных диклофенака, напроксена. Также сильным угнетением тромбоцитов известны индометацин, ибупрофен. Клинические наблюдения доказали, что мелоксикам реже вызывает негативные последствия со стороны ЖКТ, нежели прочие средства того же класса противовоспалительных. В первую очередь разница в частоте возникновения наблюдалась применительно к явлениям: боли в живое, тошнота, рвота, расстройство стула. Доказана низкая частота перфорации верхних блоков ЖКТ. И это явление, и риск развития кровотечений определяются дозировкой средства.
Кинетика
Инструкция по применению суспензии «Мовалис» гласит, что активный ингредиент быстро и эффективно всасывается из ЖКТ. Биологическая доступность – абсолютная, от 90 % и больше. При разовом использовании максимальная концентрация в сыворотке крови фиксируется 5-6 часов. Употребление еды, неорганических антацидов не влияет на всасывание. Использование средства внутрь сопровождается пропорциональной зависимостью дозы и концентрации средства в крови. Стабильная кинетика достижима за три дня, иногда – в течение пяти. Разность отличий базальной, наибольшей концентраций при использовании единожды в сутки невелика. Для дозы 7,5 мг она не более 1 мкг/мл, для вдвое большей – до 2 мкг/л. Правда, отдельные испытания показывали значения, выходящие за пределы стандартного диапазона. В период стабильного состояния максимальная концентрация активного ингредиента в сыворотке крови достижима спустя 5-6 часов после получения средства.
Кинетика: продолжая рассмотрение
В инструкции по применению суспензии «Мовалис» указана способность мелоксикама вступать в связь с плазменными белками. Основная доля реакций (до 99 %) приходится на альбумин. Вещество проникает в жидкость внутри суставов, где накапливается в количестве, вдвое меньшем, чем концентрация в крови. Объем распределения при многократном употреблении – порядка 16 л.
Процессы трансформации локализованы в печени, сопровождаются генерированием четырех производных, не имеющих фармакологических эффектов. Процессы метаболизма протекают при участии изофермента CYP2C9. Дополнительно для реакций важен изофермент CYP3A4.
Элиминация осуществляется почечной системой, кишечным трактом. Основной процент мелоксикама выводится в виде метаболитов. Неизменными из организма элиминируются не более 5 % полученного средства. В урине удалось найти неизменную форму в следовых количествах. Средний период полувыведения варьируется в границах 13-25 часов. Плазменный клиренс оценен в 7-12 мл/мин при разовом потреблении.
Особенный случай
В инструкции к суспензии «Мовалис» уточняется, что слабая работа печени почти не корректирует кинетику препарата. Слабость почечной функциональности, выраженная неярко, также почти не влияет на биохимические процессы. Скорость элиминации активного ингредиента повышается, если недостаточность работы почек наблюдается в умеренной форме. Активный компонент хуже связывается плазменными белками при недостаточности работы почек в терминальной стадии. При таком нарушении объем распределения растет, а это может стать причиной больших концентраций свободных молекул. Учитывая такие особенности, установили ограничение суточной дозы в 7,5 мг. Допустимо давать больному меньше препарата, но нельзя назначать превышающие эту границу объемы.
У лиц преклонного возраста кинетические параметры сходны с присущими более молодым пациентам. Плазменный клиренс в среднем при стабильном состоянии несколько ниже того, что характерен молодому человеку. У женщин старшей возрастной группы зафиксирована большая продолжительность полувыведения в сравнении с молодыми больными любого пола.
Когда поможет?
Инструкцией суспензия «Мовалис» рекомендована для устранения симптомов ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита. Препарат рекомендован в случае остеоартрита, назначается при артрозе и различных суставных дегенеративных патологиях, включая сопровождающиеся болью. Можно использовать средство для коррекции симптомов разных дегенеративных и имеющих воспалительный характер болезней мышц и костей. Показания к применению включают дорсопатию, артропатию. Медикамент помогает больным ишиасом, периартритом плеч, облегчает боли внизу спины.
Строго нельзя
Инструкция «Мовалиса» указывает наличие противопоказаний. Как и любой другой фармацевтический продукт, это средство не используют при реакции повышенной чувствительности к активному или дополнительным ингредиентам. Нельзя назначать средство, если сочетаются (полностью и частично): астма, склонный к рецидивам носовой полипоз, ангионевротический отек на фоне получения негормональных противовоспалительных. Следует помнить о возможной перекрестной чувствительности.
Нельзя назначать препарат при недостаточности работы печени в тяжелой форме, воспалении в кишечном тракте (заболевании Крона, остром язвенном колите). Противопоказаниями выступают язвы, эрозии желудка, кишечного тракта, принесенные недавно или в настоящее время обострившиеся. Ограничения накладывает слабость работы почек в тяжелой форме, если не назначен диализ крови и креатининовый клиренс не превышает 30 единиц. Если подтвержден избыток калия в организме, есть прогрессирующие почечные болезни, активное кровотечение в ЖКТ, болезни свертываемости крови, неконтролируемая сильная недостаточность работы сердца, «Мовалис» не используют. Его нельзя применять, если больной недавно перенес цереброваскулярное кровотечение, страдает болью на фоне коронарного артериального шунтирования. «Мовалис» запрещен при редких генетических патологиях, обуславливающих непереносимость галактозы.
Противопоказаниями выступают беременность и лактация, возраст младше двенадцатилетнего.
Можно, но очень аккуратно
С осторожностью инструкция «Мовалиса» допускает применять препарат при перенесенных ранее болезнях ЖКТ и слабости работы сердца в застойной форме. Особенного отношения требуют лица с ишемией сердца, креатининовым клиренсом в пределах 30-60 единиц, диабетическим заболеванием и цереброваскулярными патологиями. Осторожно назначают средство при дис-, гиперлипидемии, наличии вредных привычек. Обязывают быть аккуратными болезни периферических артерий, преклонный возраст и продолжительный курс негормональных противовоспалительных. Нужно быть осторожным при комбинированном лечении рассматриваемым средством и антиагрегантами, антикоагулянтами, антидепрессантами из класса СИОЗС, а также ГКС для перорального употребления.
Правила приема
Согласно отзывам, применение «Мовалиса» довольно простое, поэтому особенных затруднений не вызывает. Благодаря приятному аромату не составляет труда уговорить принять средство ребенка (лекарство допускается, если пациент старше 12 лет). Медикамент предназначен для употребления внутрь с трапезой. Необходимо запивать его водой или другим напитком. Особенности дозировки определяются нюансами диагноза и течением болезни.
При ревматоидном артрите показано суточно получать 7,5 мг. Такова же доза при остеоартрите. Можно увеличить ее вдвое, если наблюдения показывают необходимость такой меры. Оценивая лечебный эффект, затем постепенно снижают объемы до 7,5 мг.
При анкилозирующем спондилите показано потреблять 15 мг препарата ежедневно. Возможно уменьшение объема вдвое при хорошей реакции на терапию.
Если опасность побочных реакций выше среднего, поначалу назначают «Мовалис» в количестве 7,5 мг на день. При значительной слабости почек и диализе крови в день можно использовать не больше 7,5 мг препарата.
Нюансы правил применения
Как видно из инструкции, «Мовалис» можно использовать для лечения подростков. В сутки ребенку дают не более 15 мг препарата. Дозировки в целом соответствуют тем, что показаны взрослым. Отдельные отклонения от стандартного объема возможны на усмотрение лечащего доктора.
Опасность появления побочных эффектов определяется продолжительностью курса и объемами лекарства на день. Необходимо использовать «Мовалис» по возможности непродолжительно и в минимальной эффективной дозе. Можно применять средство как элемент комбинированной терапии. Иногда врач назначает больному «Мовалис» в виде суспензии и суппозиториев, инъекций. При этом контролируют, чтобы суммарно за сутки в организм попадало не более 15 мг активного ингредиента, вне зависимости от разнообразия форм.
«Интересное» положение
Не найти в сопровождающих препарат документах, сколько «Мовалис» можно использовать беременным, поскольку в таком положении средство принимать вовсе нельзя. Испытания доказали способность негормональных противовоспалительных просачиваться в молоко лактирующей женщины, поэтому на период вскармливания медикамент также не допускается.
Поскольку активный ингредиент угнетает продуцирование ЦОГ и простагландинов, он потенциально влияет на фертильность. Следует избегать приема «Мовалиса», если планируется зачатие. На фоне приема появляется опасность задержки овуляции. Если есть сложности с беременностью, женщина находится на наблюдении у доктора из-за подобных проблем, следует отменить противовоспалительное средство.
Нежелательные эффекты
Иных интересует, есть ли на рынке такой продукт из класса негормональных противовоспалительных, который был бы лучше «Мовалиса». Что именно больше подходит конкретному человеку, определит доктор, учитывающий нюансы диагноза. В общем стоит признать: рассматриваемое средство относится к числу самых надежных и безопасных, поэтому найти что-то лучше непросто. И все же даже такой безопасный и эффективный медикамент вызывает побочные реакции (их появление возможно при приеме любых негормональных противовоспалительных).
Наблюдения показали, что возможны анемия, лейко-, тромбоцитопения, реакции повышенной чувствительности мгновенного типа. Некоторые жаловались, что болела и кружилась голова, тянуло в сон во время курса лечения. Возможны нестабильное настроение, спутанное сознание, вертиго, проблемы зрения и слуха. Сравнительно часто пациенты жалуются на нарушения стула, боли в животе, тошноту и рвоту. Возможны стоматит, гастрит, язвы, колит. Исключительно редко наблюдаются перфорация ЖКТ, гепатит, дерматит, эритема. Возможны изменения показателей работоспособности печени, зуд и сыпь на коже, астма (при аллергии на негормональные противовоспалительные). Есть опасность роста давления, ощутимого сердцебиения, проблем мочеиспускания.
Взаимное влияние
При назначении препарата врач обязательно опрашивает больного на предмет лекарств, принимаемых им постоянно. Это обусловлено возможностью взаимного влияния разных средств. Относительно суспензии «Мовалис» также необходимо учитывать тонкости комбинированного лечения. Если мелоксикам попадает в организм одновременно с салицилатами, глюкокортикостероидами и угнетающими производство простагландинов средствами, повышается опасность язвенной болезни и кровотечения в ЖКТ, так как препараты синергичны. Следует избегать приема «Мовалиса» вместе с иными НПВС.
Опасность кровотечения больше, если больной принимает «Мовалис» и антикоагулянты, получает средства системного действия с гепарином, тромболитики. Если возникла необходимость в такой комбинации, состояние пациента следует отслеживать очень тщательно.
При сочетании с антидепрессантами из класса СИОЗС и антитромбоцитарными лекарствами растет опасность кровотечений. При комбинации с литиевыми средствами повышается концентрация лития в сыворотке крови, так как его выведение сокращается. «Мовалис» снижает выведение почками метотрексата, поэтому растет содержание вещества в крови. По возможности следует избегать такой комбинированной терапии; если это невозможно, нужно постоянно проверять работу почек и особенности крови. Возможен рост отравляющей способности метотрексата за счет мелоксикама. Это особенно типично при почечных нарушениях.
Нюансы взаимного применения
Если больная получает суспензию «Мовалис» и пользуется внутриматочными спиралями, эффективность последних может снизиться, хотя такие данные пока считаются неподтвержденными официально.
Применение при дегидратации в сочетании с мочегонными может спровоцировать недостаточность работы почек в острой форме.
Средства для снижения давления становятся менее эффективными на фоне приема «Мовалиса» из-за угнетения выработки простагландинов, которым присущ вазодилатирующий эффект. ИАПФ, АРА-2 при комбинации с НПВС активнее снижают КФ. Это может спровоцировать недостаточность работы почек в острой форме. Выше риск такого осложнения при нарушении почечной функциональности.
Если больной нуждается в пеметрекседе и мелоксикаме, креатининовый клиренс оценивается в границах 45-79 единиц, следует избегать одновременного попадания этих средств в организм. Заканчивают курс мелоксикама за пять суток до начала лечения пеметрекседом. Закончив курс второго, можно через два дня после этого вернуться к первому. Если больной нуждается в обоих средствах одновременно, следует очень детально контролировать его состояние, поскольку есть опасность желудочных и кишечных осложнений, миелосупрессии.
Стоит ли пользоваться?
Отзывы о «Мовалисе» в общем случае положительны. Хотя многие пациенты отмечали, что во время терапевтической программы беспокоил дискомфорт в области желудка, в целом мнение больных о терапии позитивное. Некоторые резко отрицательные отзывы можно видеть со стороны тех, кто занимался самолечением – а это недопустимо в принципе в случае сильнодействующих лекарств (каковыми являются негормональные противовоспалительные).
Как видно из отзывов, инструкция «Мовалиса» дает подобное и точное представление о возможных побочных эффектах. Никаких непредсказуемых явлений, не упомянутых в сопроводительной документации, у людей не возникало. Частота появления неприятных состояний также коррелирует с указанной в инструкции. Многие пациенты вообще не отмечали какого-либо дискомфорта. В первую очередь это лица, пользовавшиеся средством под контролем доктора и кратковременной программой, минимальной дозировкой.
Чтобы минимизировать риски для себя, следует воздержаться от самолечения. Отзывы и инструкция по применению «Мовалиса» заверяют, что это надежное и безопасное средство, но только при корректном использовании. Не стоит рисковать без надобности.
Слишком много!
Известны случаи передозировки суспензией «Мовалис», но официальных сведений о таких состояниях пока слишком мало, чтобы можно было делать специфические выводы. Доктора считают, что при передозировке появится симптоматика, свойственная избыточному приему любых других противовоспалительных этой же группы. Следовательно, избыток «Мовалиса» в организме может проявить себя нарушением сознания, тягой ко сну, рвотой. Возможны боли в животе и тошнота, кровотечения в ЖКТ. Есть опасность скачков артериального давления, асистолии. Возможна слабость работы почек в острой форме и остановка дыхания.
В настоящее время антидота к препарату неизвестно. Если предполагается или зафиксирован факт передозировки, необходимо промыть желудок. Больному показана общая терапия для поддержания жизнеспособности организма. Установлено, что скорость выведения мелоксикама увеличивается, если в организм попадает холестирамин.
Нюансы терапии
На фоне лечения суспензией «Мовалис» при наличии желудочных или кишечных болезней необходимо проходить регулярную проверку. Если анализ покажет зоны изъязвления или кровотечение, от средства сразу отказываются. Кровотечения, язвы и перфорация – риски, сопровождающие курс НПВС постоянно; они могут появиться непредсказуемо, в любой момент. Они возможны и при наличии симптоматики, и без таковой. Последствия осложнений опасны в первую очередь для людей преклонного возраста.
Необходимо помнить, что лекарство способно спровоцировать тяжелые кожные реакции: дерматиты, некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. При появлении неприятных ощущений на слизистых и коже нужно обратиться к доктору. Если сходные явления беспокоили при предыдущих терапевтических курсах, следует быть особенно внимательным. Обычно нежелательные явления проявляют себя в первый месяц терапии. Если наблюдаются зоны сыпи, слизистые трансформируются, появляются свидетельства повышенной чувствительности, разумно отказаться от «Мовалиса».
Известно, что при употреблении НПВС (к этой категории относится и суспензия «Мовалис») увеличивалась опасность тромбоза, инфаркта, стенокардии. Таковые могут повлечь за собой летальный исход. Риск подобных явлений становится больше при продолжительном курсе, наличии перечисленных заболеваний в истории болезни, а также при предрасположенности к ним.
Есть ли альтернатива?
В общем случае аналогами суспензии «Мовалис» выступают все негормональные противовоспалительные. Более узкая группа альтернативных препаратов – это средства, произведенные с применением мелоксикама. Основными вариантами замены рассматриваемого продукта на отечественном фармацевтическом рынке считаются:
- «Мелоксикам».
- «Амелотекс».
- «Мирлокс».
Среди возможных альтернатив достойны упоминания «Артрозан» и «Мовасин». В некоторой степени сходными качествами обладают средства «Генитрон», «Мелофлекс Ромфарм». На аптечном рынке есть белорусский препарат «Мелоксивет». Выбор в пользу конкретного варианта нужно доверить доктору. Если возникла необходимость в выборе аналога, инструкция по применению «Мовалиса» не даст достаточной информации: только опытный врач скажет, на что разумно поменять средство. Сначала следует объяснить врачу, по какой причине пациент не может купить выписанный ему состав. Исходя из мотивации клиента, доктор выберет оптимальную альтернативу. Самостоятельная смена препарата на другой может сопровождаться неэффективностью курса в целом и повышенной опасностью нежелательных явлений, включая очень серьезные.
Дорого и не очень
Цена «Мовалиса» не очень низкая: порядка 500-700 рублей. Конкретные ценники сильно зависят от политики точки продаж, дозировки. Чаще всего больной просит доктора порекомендовать альтернативное средство, потому что не может себе позволить тратить такие деньги на лекарство. На аптечном рынке есть ряд сравнительно дешевых средств с близким эффектом, хотя для многих из них риски побочных эффектов намного выше. Кроме того, не каждое средство выпускается в форме суспензии – некоторые есть лишь таблетированные и для инъективного введения. Есть и ограничения по возрасту. «Мовалис» разрешен с 12 лет, а многие его альтернативы – только с 18.
На примерах
Как видно из отзывов, аналог «Мовалиса» «Мовасин» принадлежит к числу сравнительно часто покупаемых средств. Этот препарат производит отечественная компания «Синтез». Препарат выпускается в форме таблеток; одна упаковка стоит 25-100 рублей. Лекарство помогает при заболевании Бехтерева и назначается при артрите, остеоартрозе. При высокой биологической доступности отличается снижением эффективности в случае продолжительного приема.
Аналог «Мовалиса» «Би-ксикам» производится отечественной компанией «Верофарм». Одна упаковка, содержащая 20 таблеток, стоит 170 рублей. В каждой таблетке содержится 15 мг активного компонента. Это лекарство известно своей хорошей способностью купировать боль, благодаря чему очень часто назначается при болезнях суставов. Это один из лучших аналогов «Мовалиса», поскольку составы почти совпадают. Правда, перед заменой одного препарата на другой все равно нужно посоветоваться с доктором.
По цене от 270 до 450 рублей за упаковку можно купить лекарство «Мелбек». Этот препарат производит казахстанское фармацевтическое предприятие «Нобел». Как видно из инструкции, аналог «Мовалиса» предназначен для лечения в первую очередь дегенеративных заболеваний (и мышц, и суставов). В продаже, кроме таблеток, есть уколы с тем же наименованием. Можно сочетать эти две формы. Основное правило – получение больным в сутки не более 15 мг активного ингредиента.
Хорошей репутацией обладает «Артрозан». Это средство представлено отечественной компанией «Фармстандарт». Упаковка с 20 таблетками, содержащими по 7,5 мг активного компонента, обойдется покупателю в 150 рублей, а вдвое сильнее – 220 рублей. Средство показано при остеохондрозе, артрите и ряде других болезней. Производитель указывает на необходимость особенно внимательного отношения при назначении лекарства лицам преклонного возраста. Необходимо принимать средство наименее продолжительным курсом и в самой малой дозе, какая только возможна. Это особенно важно при склонности к желудочным заболеваниям.