"Регевак В", вакцина против гепатита В: инструкция по применению

Гепатит В распространен во многих странах. Прежде всего это государства Африки и Латинской Америки. В последнее время его вспышки фиксируют даже в Восточной Европе. В мире зарегистрировано более 250 млн пациентов с подобным диагнозом, и эта цифра ежедневно только растет. Иммунизация против заболевания в нашей стране регламентируется Национальным календарем прививок с 2002 года. Одним из применяемых с этой целью препаратов является вакцина «Регевак В». Она лицензирована на территории России.

Особенности заражения гепатитом В

Гепатит В — это инфекционное заболевание, вызываемое вирусом из семейства гепаднавирусов. После его проникновения в организм начинается поражение печени. В результате происходит гибель ее клеток и тканей, что опасно развитием смертельных последствий (например, рак и цирроз).

Клетки данного вируса очень сложно уничтожить. Они в течение 3 месяцев могут сохраняться на постельном белье, не боятся высоких и низких температур, а при кипячении погибают только спустя 30 минут. Это и обусловливает большое количество зараженных по всему миру. В России ежегодно фиксируется около 50 тыс. новых пациентов, а хронических носителей вируса намного больше.

Заразиться гепатитом В можно только от инфицированного человека. Как правило, это происходит в следующих случаях:

переливание крови;
использование нестерильных шприцов;
от матери к плоду при беременности;
грудное вскармливание;
употребление в пищу немытых продуктов;
незащищенные половые акты;
стоматологические, маникюрные салоны;
использование чужих предметов обихода.

Гепатит особенно тяжело переносят маленькие дети. В нашей стране прививка от этого заболевания включена в Национальный календарь. Уже много лет для иммунизации применяется вакцина «Регевак», инструкция по применению которой будет представлена далее в статье. Благодаря ней у пациентов формируется стойкий и длительный иммунитет к вирусу.

Описание препарата

Вакцина выпускается в виде гомогенной суспензии белого цвета. После отстаивания отделяется серый осадок, который после взбалтывания состава становится однородным. Расфасована жидкость по ампулам объемом 1 мл. В одной упаковке содержится 5 таких ампул. Иногда препарат можно встретить в одноразовых шприцах.

В составе вакцины «Регевак В» против гепатита В присутствуют следующие компоненты:

антиген вируса гепатита В рекомбинантный поверхностный очищенный;
гидроксид алюминия;
тиомерсал;
хлорид, дигидрат дигидрофосфата, гидрофосфат, гидроксид натрия;
вода для инъекций.

Препарат изготавливается на территории России посредством применения технологий генной инженерии.

Фармакологические свойства

В составе вакцины присутствует антиген вируса, который получают посредством рекомбинации ДНК на дрожжевой культуре. Ее изменяют путем включения гена, кодирующего поверхностный антиген гепатита. В процессе выращивания применяются дрожжи Hansenula polymorpha.

Согласно проведенным исследованиям, у 90 % привитых людей выработался стойкий иммунитет к вирусу гепатита В.

Показания к назначению

Согласно инструкции, вакцина против гепатита «Регевак В» рекомендована для всех слоев населения и возрастных групп, в том числе новорожденных детей. Иммунизация осуществляется по российскому календарю обязательных прививок. Вакцинирование обязательно для следующих групп лиц, имеющих потенциальный риск заражения:

члены семьи, близкие родственники которых больны гепатитом или являются вирусоносителями;
дети из детских домов, интернатов и домов ребенка;
люди, часто использующие гемотрансфузию;
медработники;
студенты образовательных учреждений;
сотрудники вирусологических лабораторий;
лица, контактировавшие с биоматериалами больных гепатитом В.

Иммунизация также обязательна для ранее не привитых людей в возрасте от 17 до 55 лет.

Схема дозирования

Согласно инструкции к «Регеваку», схема вакцинации зависит от конкретной ситуации:

Стандартный график иммунизации для новорожденных детей до года: первая прививка делается в первые сутки жизни, вторая — через 90 дней, а третья — в 6 месяцев.
Детям, чьи матери больны гепатитом, по схеме: 0-1-2-12 месяцев.
Для непривитых детей старше года и взрослых положено троекратное введение вакцины: первый раз прививку делают в день обращения, затем через месяц, а третий раз — через 6 месяцев после первой инъекции.
Пациентам на гемодиализе по схеме: первая прививка — через неделю — через 3 недели после первой инъекции.

Для новорожденных детей и лиц до 18 лет дозировка вакцины составляет 0,5 мл, для взрослых старше 19 лет — 1 мл, пациентам на гемодиализе — 2 мл. В одной ампуле содержится однократная взрослая дозировка. Однако ее можно использовать для одновременной вакцинации двух детей, но шприцы при этом должны быть разные.

Способ и место введения

Согласно инструкции по применению, «Регевак В» всегда вводится внутримышечно и только посредством одноразового стерильного шприца. Новорожденным и детям младшего возраста укол делают в бедренную мышцу, а взрослым и детям старшего возраста — в дельтовидную мышцу плеча. Данный препарат допустимо сочетать с другими прививками из национального календаря, но при условии введения в разные части тела.

Вакцина поставляется в ампулах или преднаполненных шприцах с автоматическим/неавтоматическим устройством защиты иглы. В первом случае устройство включает защитный колпачок, кожух, зажимы, шток. Перед выполнением непосредственно самой инъекции специалист изучает содержимое шприца, снимает с него защитный колпачок. Игла вводится в мышечную ткань. Во время данных манипуляций не допускаются любые прикосновения к зажимам. Механизм самостоятельно активируется путем нажатия на шток до тех пор, пока вся доза препарата не будет введена. После этого игла вынимается, сам шток опускается, а защитный кожух возвращается на место. Иголка заблокирована и хорошо защищена.

Что касается неавтоматического устройства, все манипуляции проходят по схожим этапам. Однако защитный кожух необходимо чуть придерживать пальцами во избежание преждевременной активации защитного механизма. Пальцы специалиста в это время должны располагаться позади иголки.

Как вести себя после вакцинации

Для предупреждения осложнений и иных нежелательных последствий вакцину против гепатита В «Регевак В» обычно вводят перед выходными, чтобы человек смог побыть дома в спокойной обстановке. Одновременно с этим организм не будет испытывать дополнительную нагрузку. В такие дни лучше избегать посещения людных мест и магазинов.

Непосредственно перед иммунизацией потребуется пройти осмотр у врача. Совместно со специалистом можно подобрать оптимальный график вакцинации, обговорить применение лекарств на случай осложнений.

В течение суток не рекомендуется мочить место введения инъекции. Принимать душ лучше через 2 дня. Однако проводить элементарные гигиенические процедуры (мыть лицо, руки) не возбраняется. Если вода все же попала на место укола, ее нужно слегка промокнуть обычным полотенцем.

Вакцинация в период беременности

Иммунизацию против гепатита В «Регеваком В» рекомендуется проводить перед наступлением беременности. Делать прививку необходимо не позднее чем за 10 месяцев до наступления зачатия. После последней дозы также должно пройти некоторое время. Идеальным считается промежуток в 6 месяцев. При отсутствии подобной возможности врачи обычно предлагают женщине сделать 2 укола до беременности, а третий перенести на время после появления ребенка на свет. Этого вполне достаточно, чтобы сформировался иммунитет на последующий год.

Непосредственно во время вынашивания ребенка проходить иммунизацию строго запрещено. В составе инъекции присутствует неживой вирус, который может спровоцировать у плода аномалии в развитии. Разрешается применение вакцины против гепатита В «Регевак В» исключительно в случае, когда результаты анализов подтвердили наличие элементов вируса в биологическом материале.

Однако в такой ситуации женщине необходимо дополнительно проконсультироваться сразу с несколькими специалистами: гинекологом, терапевтом, гепатологом и иммунологом. Они должен оценить потенциальные риски для ребенка.

Противопоказания к назначению

Вакцина «Регевак В» имеет ограничения по применению. Их можно разделить на две условные группы: относительные и абсолютные. К первой врачи относят обострение хронического заболевания или повышение температуры. В этом случае вакцинацию рекомендуется проводить через месяц после выздоровления. К числу абсолютных противопоказаний можно отнести:

непереносимость дрожжевых культур, в том числе хлеба и иной выпечки;
непереносимость других прививок в анамнезе;
период беременности и кормления грудью;
аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины «Регевак».

По инструкции после введения инъекции необходимо оставаться в поликлинике еще около получаса для наблюдения за реакцией.

Побочные эффекты

В отдельных случаях вакцинация сопровождается нежелательными побочными явлениями. Чаще всего встречаются:

покраснение и отечность кожи в месте укола;
головная, мышечная, суставная боль;
незначительное повышение температуры до 38 градусов;
аллергия в виде сыпи на коже.

Чаще всего перечисленные симптомы исчезают самостоятельно через 4-5 дней. В противном случае потребуется повторно обратиться к врачу.

Мнения пациентов

Отзывы о вакцине против гепатита «Регевак В» встречаются преимущественно положительные. Пациенты рассказывают, что она хорошо переносится, а побочные эффекты развиваются крайне редко. Что касается последних, то в месте инъекции может образоваться небольшая отечность или покраснение. У отдельных пациентов повышается температура до 38 градусов. Подобные симптомы сохраняются не более 2-3 дней и проходят самостоятельно. Дополнительное лечение не требуется. Единственное неудобство заключается в том, что место укола нельзя мочить в течение нескольких дней.

Важным преимуществом вакцины считается возможность ее сочетать с другими видами прививок. Например, против гриппа, клещевого энцефалита или иных разновидностей гепатита. Важно, чтобы все уколы были сделаны в разные места на теле. В составе вакцины отсутствуют элементы крови. В медицинской практике по всему миру она используется уже около 25 лет. При этом препарат прошел многочисленные клинические испытания, благодаря которым стало известно, что иммунизация действительна в течение 20 лет. «Регевак» разрешен для применения во всем мире, но в нашей стране он используется всего 20 лет.