Вакцина "Энджерикс": инструкция по применению, состав, производитель, отзывы

• 25 Августа, 2020
• Прочие препараты
• Евдокимова Ирина

Гепатит B относится к инфекционным вирусным заболеваниям. После выздоровления в организме человека остаются антитела, которые препятствуют повторному заражению. Это означает, что можно предотвратить возникновение и развитие этой болезни с помощью прививочных мероприятий. После курса вакцинации формируется устойчивый иммунитет к этой разновидности вируса гепатита. В наши дни создано несколько препаратов для профилактики этой болезни. Один из них - это вакцина "Энджерикс", о которой мы расскажем в статье.

Компоненты препарата

Этот препарат достаточно безопасен, так как не содержит живых или убитых вирусов. После курса прививок у пациента не возникает никаких проявлений гепатита. Вероятность заражения в ходе вакцинации полностью исключается.

В состав вакцины "Энджерикс B" входит протеин HBS. Это ее главный компонент. Протеин представляет собой поверхностный вирусный антиген. Его получают из дрожжевой культуры, созданной методом генной инженерии. Такие вакцины называют рекомбинантными.

Детская разновидность вакцины содержит 0,5 мг антигена, а взрослая - 1 мг. Кроме этого, в состав прививочного препарата входят дополнительные вещества:

• хлорид натрия;
• инъекционная вода;
• дигидраты гидрофосфата и дигидрофосфата натрия;
• гидроксид алюминия;
• мертиолят.

По мнению ВОЗ, препарат "Энджерикс B" соответствует всем стандартам безопасности. Вакцина проходит тщательную очистку, а консерванты в ее составе отсутствуют.

Некоторых пациентов настораживает присутствие в препарате мертиолята. Это соединение ртути с антисептическими свойствами, которое используется во многих медикаментах и вакцинах. В данном прививочном средстве содержится мизерное количество этого вещества, которое не может нанести вреда здоровью.

Механизм действия

Антиген, полученный из дрожжевых клеток, обладает такими же свойствами, что и белковые частицы болезнетворного вируса. После попадания в организм протеин HBS стимулирует выработку антител к возбудителю гепатита B. Если их титр достигает 10 МЕ/л, то организм надежно защищен от этого заболевания.

Вакцина "Энджерикс" отличается высокой профилактической эффективностью. После серии прививок у 95-100 % взрослых и детей достигается необходимый титр антител и формируется устойчивый иммунитет.

Активный компонент препарата вызывает формирование антител только против вируса гепатита В. Но он способен предотвращать и осложнения этой опасной болезни. Массовая вакцинация привела к снижению возникновения опасных опухолей печени у детей и взрослых.

Препарат для прививки "Энджерикс" помог снизить заболеваемость гепатитом D, который вызывается дельта-штаммом вируса. Эта инфекция никогда не встречается как отдельное заболевание. Она сопутствует тяжелым формам гепатита B.

Форма выпуска и производитель

Прививочное средство "Энджерикс B" выглядит как белая суспензия. При длительном отстаивании масса разделяется на 2 составляющие. Внизу ампулы или флакона появляется белый осадок, а вверху - жидкость. При встряхивании емкости масса вновь становится однородной.

Производитель вакцины "Энджерикс" - фармацевтическая компания "Глаксо Смит Кляйн Байолоджикалз" (Бельгия).

Показания

В большинстве случаев вакцина используется для профилактики гепатита, вызываемого вирусом B, реже - в лечебных целях. В настоящее время прививку от этой болезни ставят большинству новорожденных. Вакцина "Энджерикс" для детей часто используется в роддомах, ведь ее можно вводить даже младенцам.

Препарат используют в соответствии с Национальным календарем прививок. Он применяется для иммунизации детей любого возраста, входящих в группу риска. К ним относятся:

• дети, рожденные носительницами вируса;
• воспитанники детдомов и интернатов.

Эти категории маленьких пациентов нуждаются в вакцинации в первую очередь.

Взрослые люди тоже могут пройти иммунизацию с помощью препарата "Энджерикс". Инструкция по применению этой вакцины настоятельно рекомендует сделать прививки следующим группам пациентов:

• медицинским работникам, сотрудникам иммунологических лабораторий и студентам медвузов;
• лицам с хроническими патологиями печени и серповидно-клеточной анемией;
• пациентам, перенесшим операции, переливание крови, пересадку органов и инвазивные диагностические процедуры;
• людям, проживающим в регионах с высокой заболеваемостью гепатитом;
• путешественникам, выезжающим в неблагополучные по гепатиту районы;
• людям с наркотической и алкогольной зависимостью;
• лицам, часто меняющим половых партнеров.

Препарат допускается использовать для иммунизации пациентов от рождения до 55 лет. Людям более старшего возраста нужно проконсультироваться с врачом перед проведением прививок.

Лечебное применение

В последние годы получила распространение терапия вакциной "Энджерикс" при положительном HBSAG. Этот метод лечения эффективен при хронических формах гепатита B.

Введение вакцины больным стимулирует выработку антител и помогает организму активнее бороться с возбудителем. После курса лечения у многих больных отмечалась нормализация уровня печеночных ферментов и снижение титра вирусного антигена.

Противопоказания

Далеко не всем пациентам можно проводить иммунизацию с помощью препарата "Энджерикс". Инструкция по применению запрещает постановку прививок при следующих патологиях и состояниях организма:

• аллергии на любой ингредиент препарата;
• негативной реакции на предыдущее введение вакцины;
• острых инфекциях;
• обострениях любых хронических болезней.

Беременным женщинам не стоит делать эту прививку без особой необходимости. Медики пока не изучили влияние вакцины на организм будущей мамы. В таких ситуациях иммунизацию проводят лишь в крайнем случае, если женщина подвергается высокому риску заражения.

Кормящим матерям прививку делают только в экстренных ситуациях, когда существует реальная угроза инфицирования. Воздействие препарата на состав материнского молока пока не изучено. Поэтому гарантировать полную безопасность грудничку невозможно.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к иммунизации. Но в этом случае курс прививок проводится по особой схеме.

Как переносится прививка

В большинстве случаев введение вакцины переносится хорошо, без ухудшения самочувствия. Вероятность появления нежелательных эффектов крайне низка, но полностью исключить их нельзя.

В инструкции к вакцине "Энджерикс" есть предупреждение о возможности возникновения следующей негативной симптоматики:

• лихорадки (до +38 °С);
• аллергической сыпи с зудом;
• отека кожи и боли в месте укола;
• боли в животе;
• головокружения;
• рвоты;
• ломоты в костях;
• общего недомогания.

Эти неприятные проявления выражены слабо и продолжаются не более суток с момента укола. Если плохое самочувствие затягивается и прогрессирует, то нужно срочно обратиться за врачебной помощью.

Случаев передозировки вакцины никогда не отмечалось. Прививку допускается делать только в амбулаторных условиях, где медицинские работники тщательно соблюдают допустимую дозу.

Правила проведения процедуры

Вакцина "Энджерикс" выпускается только в инъекционной форме. Перед применением емкость с суспензией встряхивают. Препарат вводят с помощью шприца в мышцу.

Взрослым людям делают укол в дельтовидную мышцу (в область плеча), а детям - в переднюю боковую часть бедра. Использовать для инъекции другие участки тела крайне нежелательно. Это ослабляет эффективность прививки.

Людям с плохой свертываемостью крови допускается делать подкожный укол. Введение препарата в вену категорически запрещено.

В течение получаса после укола пациенту не следует покидать медицинское учреждение. Существует хоть и малый, но все же возможный риск развития тяжелой аллергии, при которой человеку требуется срочная помощь.

Место укола можно мочить, это никак не повлияет на эффективность прививки. В первые дни после вакцинации не следует употреблять спиртное.

Схемы применения

Если возраст ребенка составляет от 0 до 16 лет, то рекомендуется использовать дозу 0,5 мг. Для подростков старше 16 лет и взрослых людей применяется дозировка 1 мг. Схему вакцинации определяет врач.

Чаще всего используется стандартная схема. Второй укол делают через месяц после первого. Затем препарат вводят еще раз, через год после первичной инъекции. В этом случае иммунитет появляется через 7 месяцев после первой прививки.

Существует и ускоренная схема. После первой инъекции препарат вводят повторно через месяц. Затем делают еще один укол через 2 месяца после первичной иммунизации. Такой график прививок вызывает более быстрое образование антител.

Быстрая схема используется для иммунизации людей, выезжающих в районы с высокой заболеваемостью. Первую вакцинацию начинают за 30 дней до выезда. Второй укол делают через 7 дней после первичной инъекции, а третий - через 3 недели. Спустя год после первого введения препарата рекомендуется сделать еще одну инъекцию.

Особый курс прививок требуется младенцам, чьи мамы страдают гепатитом B или являются носительницами вируса. В этом случае вакцину вводят сразу после рождения, а затем повторяют в возрасте 1 месяца и полугода. Существует и другая схема, которая предусматривает введение препарата в 0, 1, 2 и 12 месяцев.

Людям с ВИЧ-инфекцией и недостаточностью функции почек прививочные мероприятия проводят по особой схеме.

Сколько сохраняется иммунитет

После курса прививок у человека формируется стойкий иммунитет, который продолжается 20 лет. После истечения этого срока вакцинацию нужно повторить. Врачи рекомендуют всем пациентам в возрасте до 50 лет делать прививку каждые 20 лет.

При отсутствии противопоказаний вакцину можно вводить и людям старше 50 лет. Но важно помнить, что в этом возрасте иммунный ответ формируется гораздо медленнее, чем в молодые годы. Поэтому могут потребоваться дополнительные инъекции препарата.

Терапевтическое использование

В некоторых случаях препарат используется для вакцинной терапии пациентов, страдающих хронической формой гепатита B. Эффективные дозы препарата подбираются врачом индивидуально. Обычно вакцину вводят во взрослой дозировке раз в месяц. Курс терапии продолжается 3 месяца. "Энджерикс" комбинируют с препаратами из группы нуклеотидов.

Особые указания

Если у пациента отмечаются признаки обострения хронической болезни или тяжелой инфекции, то курс прививок откладывают на 1 месяц. Иммунизацию проводят после полного выздоровления. При легких инфекциях прививку можно делать после исчезновения лихорадки.

Важно помнить, что эта вакцина защищает только от гепатита B. Она не предотвращает другие инфекции печени. Данная прививка не предупреждает появление иных разновидностей гепатита.

У некоторых категорий пациентов иммунный ответ формируется слабо. Это относится к ВИЧ-инфицированным, людям с хроническими болезнями, а также лицам с алкогольной и наркотической зависимостью. В таких случаях после курса уколов может потребоваться дополнительное введение вакцины. Но слабая иммунная реакция должна быть подтверждена результатами анализов.

Гепатит B - это патология с долгим инкубационным периодом. На момент вакцинации человек может быть уже инфицирован, но не знать об этом. В этом случае прививка не предотвратит развитие болезни. Поэтому перед первой инъекцией нужно сдать анализ на вирус.

Взаимодействие с другими лекарствами и прививочными средствами

Вакцина от гепатита В "Энджерикс" хорошо совместима с другими медикаментами и прививочными средствами. Ее можно применять вместе с противогепатитным иммуноглобулином. Если препараты вводятся в разные участки тела, то это не приводит к снижению их эффективности.

Эту вакцину можно вводить в один день с другими прививочными средствами. Но при этом уколы должны быть сделаны в разные области тела. "Энджерикс" можно также использовать для продолжения курса иммунизации, начатой другими препаратами.

Хранение и цена

Чтобы вакцинация была эффективной, очень важно правильно хранить упаковку с прививочным средством "Энджерикс". Инструкция допускает температуру хранения от -2 до -8 °С. При этом нельзя доводить суспензию до замерзания. При таких условиях вакцина годна к использованию в течение 3 лет.

Вскрытые ампулы и флаконы с препаратом хранить нельзя. Они должны быть либо немедленно использованы для инъекции, либо утилизированы.

Цена препарата варьируется от 2000 до 5000 рублей. Вакцину отпускают из аптечных сетей только для медицинских учреждений.

Аналогичные средства

Вакцина "Энджерикс" имеет уникальный состав. Препаратов с полностью аналогичными ингредиентами в данный момент не существует. Однако можно подобрать другие иммунологические средства для профилактики гепатита, вызванного вирусом B. К ним относятся следующие вакцины:

• "Эувакс B".
• "Регевак B".
• "Рекомбинантная вакцина против гепатита B".

Все перечисленные препараты не содержат живых возбудителей болезни. В их состав входят только очищенные антигены. Это рекомбинантные вакцины, изготовленные из дрожжевых клеток.

В качестве замены можно также подобрать комбинированные вакцины. Они защищают не только от гепатита, но и от других инфекций (дифтерии, столбняка, коклюша и др.). К ним относятся:

• "Бубо-М".
• "Инфанрикс Гекса".
• "АКДС-Геп B".

Комбинированные препараты помогают уменьшить количество уколов, ведь они предотвращают появление сразу нескольких инфекций. Но такие прививки переносятся тяжелее, чем введение моновакцин.

Выбор препарата для иммунизации должен осуществлять врач. Только специалист может учесть все противопоказания и предусмотреть возможные нежелательные эффекты.

Мнение пациентов

Взрослые пациенты и родители детей оставляют преимущественно положительные отзывы о вакцине "Энджерикс". В большинстве случаев вакцинация не вызывает неприятных проявлений и переносится хорошо.

Изредка встречаются сообщения о том, что после первой прививки у ребенка подскочила температура и появилась рвота. Такая симптоматика держалась около 3 дней, а затем бесследно исчезала без лечения. Возможно, что такие проявления связаны с индивидуальной непереносимостью ингредиентов вакцины или с нездоровьем малыша накануне прививки.

Заключение

Некоторые пациенты сомневаются в целесообразности вакцинации. По их мнению, гепатит B встречается в нашей стране редко, и шанс заразиться этим штаммом вируса невелик. К сожалению, медицинская статистика свидетельствует об обратном. В России каждые 5 человек из 1000 людей страдают гепатитом B. Эти цифры нельзя назвать точными. Ведь инфекция может протекать скрыто, и человек порой даже не подозревает о своей болезни.

Эта разновидность вируса гепатита передается очень легко. Заразиться можно при контакте не только с самим больным, но даже с его пятнами крови на одежде. Поэтому ни один человек не застрахован от инфицирования. Вакцинация - единственное надежное средство защиты от этой коварной болезни.